Описание
Инструкция по применению:
Торговое наименование
Секстафаг ®
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Срок годности
2 года
Производитель НПО “Микроген”, Россия, 614089, Пермский край, г. П
«Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный
Регистрационное удостоверение ЛС-001049-140212.
Наименование лекарственного препарата: «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный.
Группировочное наименование: Пиобактериофаг.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Информация о составе.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonasaeruginosa,энтеропатогенных Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae.
Консервант – 8-гидроксихинолииа сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Биологические свойства: Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.
Фармакотерапевтическая группа. МИБП – бактериофаг.
Код ATX [V03A].
Показания для применения.
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками:
-заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
-хирургические инфекции – нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
-урогенитальные инфекции – уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
-посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
-энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
-генерализованные септические заболевания;
-гнойно-воспалительные заболевания новорожденных – омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
-другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.
При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания. Отсутствуют.
Режим дозирования и способ введения. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-тщательно мыть руки;
-обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
-снять колпачок, не открывая пробки;
-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-не оставлять флакон открытым;
-вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5 – 1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течениевсего срока годности.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениямидолжно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение7-20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессахбактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количествовводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Приостеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливаютбактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полостидо 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который втечение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае,если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводятчерез цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят вполость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят вдозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания,закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемомвнутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, атакже введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней.
9. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.
С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
| пациента | Внутрь | В клизме |
| 0 – 6 мес. | 5 | 10 |
| 6-12 мес. | 10 | 20 |
| От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
| От 3 – до 8 лет | 20 | 30-40 |
| От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Меры предосторожности при применении.
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать.
При помутнении не употреблять!
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска. Отпускается без рецепта.
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген»
