Описание
Инструкция по применению:
Бактериофаг сальмонеллезный групп А, B, С, D,E (раствор для приема внутрь и местного применения)
Наименование лекарственного средства: Бактериофаг сальмонеллезный групп А, В, С, D, Е.
Группировочное название: Бактериофаг сальмонеллезный.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и местного применения.
Состав: В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильный фильтрат фаголизатов сальмонелл: гр. А – SalmonellaparatyphiА; гр. В – S.paratyphiВ, S.typhimurium, S.heidelberg; гр. С- S.newport, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.infantis; гр. D – S.dublin, S.enteritidis; ф. E- S.anatum, S.newlands – до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
Консервант – 8- гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидрохсихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл
(в пересчете на 8- гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа: Медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг.
Код АТХ: А07АХ.
Биологические свойства:
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.
Назначение.
Лечение и профилактика сапьмонеллезов.
Показания для применения.
Заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувстзительнссти и раннее применение препарата.
Противопоказания для применения.
Отсутствуют.
Способ применения и дозировка.
Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабозыраженным колитическим синдромом, и в период рекснвалесценции одновременно с -пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст |
Способ введения |
|
Через рот (доза на один прием) |
Ректально |
|
До 6 месяцев |
5 мл |
10 мл |
От 6месяцев до 1 года |
10 – 15 мл |
20 мл |
От 1 года до 3-х лет |
15-20 мл |
20-30 мл |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования – ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста.
Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Meры предосторожности при применении:
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!
Условия отпуска: Отпускается без рецепта.
Симптомы передозировки:
Не установлены.
Побочные действия:
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска. Во флаконах по 20, 100 мл. 4 или 10 флаконов по 20 мл или флакон по 100 мл в пачке с инструкцией по применению.
Срок годности: два года.
Условия хранения и транспортирования: Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС всеми видами крытого транспорта. Допускается хранение и транспортирование при температуре от 9 до 25 ºС не более одного месяца.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства.
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России. Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44