Описание
Инструкция по применению:
ЛАЕННЕК
Регистрационный номер: N013851/01 от 24.10.2008.
Торговое название. Лаеннек
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Состав.
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Описание.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Код ATX: L03, А05ВА.
Фармакологические свойства.
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в ихспо собности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства. Снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания к применению.
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной; этиологии).
Противопоказания.
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливаленшой аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация.
Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. В ходе дальнейших клинических исследованиях также не были отмечены побочные эффекты или какие-либо нежелательные явления при применении данного препарата беременным и кормящим женщинам.
Способ применении и дозы.
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 – 500.мл 5% раствора декстрозы или
физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
внутримышечно по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2 -3 раз (до 6 мл) в сутки;
внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 – 500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1;5 – 2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2- 3 недели.
Побочное действие.
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции – 2.56%; аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) – 0.37%; онеменение в месте инъекции – 0.37%; гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) – 0.37%.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Применение препарата у детей.
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых.
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2 каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Срок годности.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
При температуре от 18 до 25° С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель. «Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд.», Япония.
