Описание
БАКТЕРИОФАГ ДИЗЕНТЕРИЙНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ
(раствор для приема внутрь и ректального введения)
Регистрационный номер: ЛС-002033
Наименование лекарственного средства: Бактериофаг дизентерийный поливалентный.
Группировочное наименование: Бактериофаг дизентерийный.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ректального введения.
Состав: Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei.
Вспомогательные вещества: Консервант — 8 – гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8 – гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание: Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
МИБП-бактериофаг.
Код ATX: V03A.
Биологические свойства: Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.
Показания для применения:
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneriсероваров 1,2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания: Беременность, период лактации, детский возраст до одного года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий
(по рекомендации врача).
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата:
| Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
|
перорально |
ректально |
|
|
0-6 мес. |
5 |
10 |
|
6-12 мес. |
10-15 |
20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15-20 |
20-30 |
|
от 3 до 8 лет |
20-30 |
30-40 |
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приемапрепарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие:Не установлено.
Передозировка:Случаи не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания:При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
– тщательно мыть руки;
– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
– снять колпачок, не открывая пробки;
– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
– не оставлять флакон открытым;
– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-3 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0.5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован
в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Данные отсутствуют.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более
1 месяца.
Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03
в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска:Отпускается без рецепта.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства.
Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия.
