Описание

СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ  КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ                   Регистрационный номер:N002482/01-04.06.2009. Наименование лекарственного средства.Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая. Группировочное наименование.Антитоксин яда гадюки обыкновенной. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического  переваривания и  солевого  фракционирования, содержащую специфические антитела. Состав (1 лечебная доза). Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной - 150 АЕ. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Биологические свойства. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной. Фармакотерапевтическая группа.МИБП - сыворотка. Показания к применению. Лечение людей, укушенных гадюкой. Противопоказания для применения. Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки. Режим дозирования и способ введения. Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно максимально ранние сроки после укуса змеи. Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через. 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном. После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею. Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации. В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5 - 1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) °С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу! У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста. В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка. Меры , предосторожности при  применении. Ампулы с сывороткой - перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при: -    изменении  физических  свойств   (мутное  содержимое  ампулы,   наличие неразвивающихся хлопьев); -    любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.). Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия. Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или. через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней - на 2-е сутки после введения и отдаленной - на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении, сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата. Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок. Применение при беременности и лактации. При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для инъекций 150 АЕ. В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ - не более 3 мл). По 5 ампул в картонной пачке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового применения нa5 мл и иглой. В пачку или коробку вкладывают скарификатор или диск вулканитовый сепарационный и инструкцию по применению. Условия отпуска. Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта. Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП, 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8^о С. Срок годности.   Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Производитель. ФГУП  НПО  «Микроген»  Минздравосцразвития России.

Описание

СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ  КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ                   Регистрационный номер:N002482/01-04.06.2009. Наименование лекарственного средства.Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая. Группировочное наименование.Антитоксин яда гадюки обыкновенной. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического  переваривания и  солевого  фракционирования, содержащую специфические антитела. Состав (1 лечебная доза). Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной - 150 АЕ. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Биологические свойства. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной. Фармакотерапевтическая группа.МИБП - сыворотка. Показания к применению. Лечение людей, укушенных гадюкой. Противопоказания для применения. Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки. Режим дозирования и способ введения. Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно максимально ранние сроки после укуса змеи. Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через. 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном. После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею. Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации. В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5 - 1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) °С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу! У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста. В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка. Меры , предосторожности при  применении. Ампулы с сывороткой - перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при: -    изменении  физических  свойств   (мутное  содержимое  ампулы,   наличие неразвивающихся хлопьев); -    любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.). Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия. Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или. через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней - на 2-е сутки после введения и отдаленной - на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении, сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата. Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок. Применение при беременности и лактации. При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для инъекций 150 АЕ. В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ - не более 3 мл). По 5 ампул в картонной пачке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового применения нa5 мл и иглой. В пачку или коробку вкладывают скарификатор или диск вулканитовый сепарационный и инструкцию по применению. Условия отпуска. Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта. Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП, 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8^о С. Срок годности.   Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Производитель. ФГУП  НПО  «Микроген»  Минздравосцразвития России.

Описание

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)                    

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная  лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная). Группировочное название. Антитоксин столбнячный Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа.МИБП глобулин. КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения. 

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.              

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения. Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против  столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

- при  травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

-  внебольничных абортах, - родах вне медицинских учреждений,

- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

 - укусах животными. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема  выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении  экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
			АС-анатоксин1	ИЧПС2	ПСС
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	дети и подростки	Независимо от срока	не вводят3	не вводят
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	дети и подростки	Независимо  от срока	0,5	не вводят
Полный курс иммунизации4	взрослые	не более 5 лет	не вводят
		более 5 лет	0,5 мл	не вводят
Две прививки5	все возраста	не более 5 лет	0,5 мл	не вводят
		более 5 лет	1,0 мл	250 ME	3000 ME7
Одна прививка	все возраста	не более 2 лет	0,5 мл	не вводят6
		более 2 лет	1,0 мл	250 ME.	3000 ME7
Непривитые	дети до 5 мес		не вводят9	250 ME
	остальные возраста		0,5 мл7,8	250 ME	3000 ME7
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	дети до 5 мес		не вводят	250 ME
	дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие		0,5 мл	не вводят6
Остальные контингента	все возраста		1,0 мл	250 ME	3000 ME

 ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
3. При  инфицированных  ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для  взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При  инфицированных  ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

 Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

 При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с  профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее  введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата  регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на   введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от  начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки  повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

 Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят  внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для  выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность  возникновения  шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.  Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены  о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.            

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата. Введение сыворотки может . сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются  симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной  пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

 Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель. ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.

Описание

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная Регистрационный номер:ЛС-001409-211211 Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная. Международное непатентованное название. Антитоксин дифтерийный. Лекарственная форма.Раствор для внутримышечного и подкожного введения. Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином, содержащую антитоксические антитела, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Состав.1 мл сыворотки содержит не менее 1500 международных антитоксических единиц активности (ME). Описание.Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка. Иммунологические свойства. Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют дифтерийный экзотоксин. Фармакотерапевтическая группа. МИБП - сыворотка. Код АТХ: J06AA01. Показания для применения. Лечение больных дифтерией. Противопоказания для применения. Клинические противопоказания для применения сыворотки противодифтерийной отсутствуют. Режим дозирования и способ введения. Разовая доза сыворотки составляет: при локализованных формах 10000 - 20000 ME, дифтерии гортани 40000 - 50000 ME, при субтоксической форме 40000 - 50000 ME, токсической I степени 50000 - 70000 ME, токсической II степени 60000 - 80000 ME, геморрагической 100000 - 120000 ME. При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через 12-24 ч с использованием тех же доз. Сыворотку вводят внутримышечно и подкожно. Как правило, максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 10 мл. Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для определения чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более. При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим или черным цветом) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча. При отсутствии местной или общей реакции через (45+15) мин вводят внутримышечно в область верхней трети переднее-наружной поверхности бедра или ягодицу назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры (36±1)°С. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа. При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по жизненным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противодифтерийную разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противодифтерийной в 9,9 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противодифтерийной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противодифтерийную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит. Меры предосторожности при применении. 1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитымнеобходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие сыворотку противодифтерийную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни. 2. Перед введением препарата обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. 3. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата. Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющиеся в ранние (на 2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Не установлено. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе клинических испытаний не исследовалась. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют. Форма выпуска. Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для внутримышечного и подкожного введения - по 10000 MEв ампулах. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения - по 1 мл в ампулах. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противодифтерийной лошадиной очищенной концентрированной (маркировка нанесена синим или черным цветом) и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 (маркировка нанесена красным цветом).  По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При упаковке ампул с насечками, кольцом излома и точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений. Условия транспортирования.В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.  

Описание

СЫВОРОТКА ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКАЯ ТИПА Е ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ

Регистрационный номер: 001214 от 22.07.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противоботулиническая  типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая. Группировочное наименование.Антитоксин ботулинический типа Е. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Состав. Сыворотка противоботулиническая  типа Е представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа Е содержащую специфические иммуноглобулины. Одна ампула, сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 10000 международных единиц (ME). Описание. Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без садка. Иммунологические свойства. Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины  типа Е. Фармакотерапевтическая группа.МИБП - сыворотка. Код АТХ: J06AA04. Показания для применения. Лечение и профилактика ботулизма. Противопоказания для применения. Противопоказания  к  применению  специфических  средств  экстренной профилактики ботулинизма: 1. Наличие в  анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам. 2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом  является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку. Режим дозирования и способ введения. Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание. Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего, типа. Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во, избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Сыворотку вводят однократно. С профилактической целью сыворотку вводят людям употреблявшими одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно. Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение  цвета, наличие неразвивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Перед введением ампулу с  сывороткой нагревают, выдерживая  в воде при температуре (37±1)^оС 5 мин. Вскрытие ампул с сывороткой процедуру введения препарата и хранение вскрытой, ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Введение сыворотки проводят под наблюдением врача. Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом. Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную  1:100 вводят в дозе 0,1, мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе - подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии  реакции на последнюю, через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки. При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной  разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции  на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки. В случае положительной .реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно  вводят 180-240 мг преднизолон  и спустя 5-10  мин  внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки. Меры  предосторожности при  применении. Учитывая  возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение  за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином). Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата. Введение - сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Не выявлены. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата допускается по жизненным показаниям , с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Сведения о возможном, влиянии, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют. Форма  выпуска. Раствор для инъекций10000 МЕ доза. Сыворотка противоботулиническая  типа Е по 10000 MEв ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит  из 1  ампулы сыворотки  противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной   1:100 наносится красной краской  на ампулу сыворотки противоботулинической  типа Е  синей или черной краской. При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности 2 года. Препарат с.истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель. ФГУП  НПО  Микроген  Минздравсоцразвития России.

Описание

Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Регистрационный номер: 001212 от 27.07.2011. Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая.

Группировочное наименование. Антитоксин ботулинический типа А.

Лекарственная форма.Раствор для инъекций.

Состав. Сыворотка противоботулиническая типа А представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А  содержащую специфические иммуноглобулины. Одна ампула, сыворотки содержит одну лечебную  дозу, которая составляет 10000 международных единиц (ME).

Описание.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка. Иммунологические свойства. Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа А. Фармакотерапевтическая группа. МИБП - сыворотка. Код АТХ: J06AA04. Показания для применения. Лечение и профилактика ботулизма. Противопоказания для применения. Противопоказания  к  применению  специфических  средств  экстренной профилактики ботулинизма: 1. Наличие в  анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам. 2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом  является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку. Режим дозирования и способ введения. Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание. Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего, типа. Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во, избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Сыворотку вводят однократно. С профилактической целью сыворотку вводят людям употреблявшими одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно. Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение  цвета, наличие неразвивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Перед введением ампулу с  сывороткой нагревают, выдерживая  в воде при температуре (37±1) ^оС 5 мин. Вскрытие ампул с сывороткой процедуру введения препарата и хранение вскрытой, ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Введение сыворотки проводят под наблюдением врача. Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом. Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную  1:100 вводят в дозе 0,1, мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе - подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии  реакции на последнюю, через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки. При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной  разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции  на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки. В случае положительной .реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно  вводят 180-240 мг преднизолон  и спустя 5-10  мин  внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки. Меры  предосторожности при  применении. Учитывая  возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение  за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином). Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата. Введение - сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Не выявлены. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата допускается по жизненным показаниям , с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Сведения о возможном, влиянии, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют. Форма  выпуска. Раствор для инъекций10000 МЕ доза. Сыворотка противоботулиническая типа А по 10000 MEв ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит  из 1  ампулы сыворотки  противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной   1:100 наносится красной краской  на ампулу сыворотки противоботулинической типа А  синей или черной краской. При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности 2 года. Препарат с.истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель. ФГУП  НПО  Микроген  Минздравсоцразвития России.

Описание

СЫВОРОТКА ПРОТИВОГАНГРЕНОЗНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ Регистрационный номер: ЛС-001035 от 30.12.2011. Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная. Международное непатентованное (или группировочное) название.Антитоксин гангренозный. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены (Clostridium perfringens type A, Cl. oedematiens type A, Cl. septicum), очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические токсиннейтрализующие антитела. Состав. В ампуле содержится одна профилактическая доза - 30000 международных единиц (ME) активности антитоксинов противогангренозных: Cl. perfringens - 10000 ME, Cl. oedematiens - 10000 ME, Cl. septicum - 10000 ME. Описание. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка. Биологические свойства. Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов Cl. perfringens type A, Cl. oedematiens type A, Cl. septicum. Фармакотерапевтическая группа. МИБП - сыворотка. Код ATX: J06AA05. Показания для применения. Лечение и профилактика газовой гангрены. Противопоказания для применения. Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют. Режим дозирования и способ введения. С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения. С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки. Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту. Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного. Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс - 50000 ME, противоэдематиенс - 50000 ME, противосептикум - 50000 ME. Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения - менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата. Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит. Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки  противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата. Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Не выявлены. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствуют. Форма выпуска. Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для инъекций 30000 ME - по 30000 ME в ампулах (по 10 000 ME каждого антитоксина). Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения - по 1 мл в ампулах. 1 комплект (1 ампула сыворотки противогангренозной (ампула маркирована синим цветом) и 1 ампула сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) в пластиковом вкладыше вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений. Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.