ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ПРЕПАРАТЫ КРОВИ

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиоф. д/приг р-ра для пр.внутрь 300мг фл.№5 (ООО "Иммуно-Гем", Россия)

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиоф. д/приг р-ра для пр.внутрь 300мг фл.№5 (ООО “Иммуно-Гем”, Россия)

1,00 

Описание

Регистрационный номер

ЛС-001690

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

На одну дозу: Действующее вещество: Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) - 300 мг (по содержанию белков плазмы человека) Вспомогательное вещество: Глицин - 100 мг

Описание

Аморфная масса белого или голубоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Фармакодинамика:

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов. Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата. После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.  

Фармакокинетика:

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Противопоказания:

Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.

Беременность и лактация:

Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании. Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют. Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Передозировка:

Не описаны.

Взаимодействие:

Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

Во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна доза). По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Иммуно-Гем", 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д.70, д.72, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Иммуно-Гем"

Альбумин, р-р для инфузий 20% 100 мл, фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Пермь)

Альбумин, р-р для инфузий 20% 100 мл, фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Пермь)

1,00 

Описание

Описание

Инструкция по применению: АЛЬБУМИН Регистрационное удостоверение:ЛС-002333 от 19.01.12 Торговое название лекарственного препарата.Альбумин. Международное непатентованное название. Альбумин человека. Лекарственная форма:раствор для инфузий. Состав. Раствор для инфузий 5 %: –  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %, Вспомогательные вещества: –  натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л; –  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; –  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 10%: –  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %. Вспомогательные вещества: –  натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л; –  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; –  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 20 %: –  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %; Вспомогательные вещества: –  натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л; –  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; –  вода для инъекций до 1 л. Описание. Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства. Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция – поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство. Код ATX[В05АА01]. Показания для применения. Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 5 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга, Противопоказания для применения. Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность ПБ-Ш степени, отек легких, тяжелая анемия. С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия. Режим дозирования и способ введения. Раствор альбумина 10 % и 20 % – внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % – со скоростью не более 50-60 капель в минуту. В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. Меры предосторожности при применении. Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии). Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют. При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций. С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С. Условия отпуска. Отпускается по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии:ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России. Адрес места производства Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831)434-42-77; Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96; Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34; Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01.

Резогам Н (Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)), раствор д/в/в и в/м введ., 1500 МЕ (300 мкг)/2 мл, шпр. 2 мл+иглы (1) (СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария)

Резогам Н (Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)), раствор д/в/в и в/м введ., 1500 МЕ (300 мкг)/2 мл, шпр. 2 мл+иглы (1) (СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария)

1,00 

Описание

Регистрационный номер: 002781 - 191214 Торговое наименование препарата: Резогам® Н / Rhesogam N. Группировочное наименование: иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) / humananti-D (Rh) immunoglobulin. Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения. СОСТАВ:
в 1 мл в 2 мл (в заполненном шприце)
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека антирезус 750 ME 1500 ME
Rho(D) (150 мкг) (300 мкг)
Вспомогательные вещества:
Альбумин человека 10 мг 20 мг
Глицин 20,6 мг 41,2 мг
Натрия хлорид ≤0,250 ммоль ≤0,500 ммоль
Уксусная кислота q.s. до рН=5,2 q.s. до рН=5,2
Вода для инъекций q.s. до 1 мл q.s. до 2 мл
Резогам® Н содержит не более 30 мг/мл белков плазмы человека, из которых 10 мг/мл альбумин человека (стабилизатор), не менее 95% других белков составляют иммуноглобулины IgG; содержание IgA не более 5 мкг/мл. ОПИСАНИЕ Бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Иммуноглобулин. Код ATX: J06BB01. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Резогам® Н содержит специфические антитела класса JgG против резус-антигенов Rho(D) эритроцитов человека. Во время беременности и, особенно в период родов, эритроциты плода могут попасть в кровяное русло матери. Если женщина резус-отрицательная, а плод резус-положительный, женщина может быть иммунизирована резус-антигеном, в результате чего у нее вырабатываются антирезусные антитела, которые проходят через плаценту и могут вызвать гемолитическую болезнь новорожденного. Пассивная иммунизация иммуноглобулином человека антирезус предотвращает резус-иммунизацию в более чем 99 % случаев при условии, если достаточная доза иммуноглобулина антирезус вводится заблаговременно, перед тем как начнется воздействие резус-положительных эритроцитов плода. Механизм, с помощью которого иммуноглобулин человека антирезус подавляет иммунизацию к резус-положительным эритроцитам, неизвестен. Подавление может быть связано с выведением эритроцитов из кровяного русла до того, как они достигнут иммунокомпетентных участков, или же возможно существование более сложных механизмов, включающих распознавание чужеродных антигенов и презентацию антигенов соответствующими клетками на соответствующих структурах при наличии или в отсутствие антитела. Фармакокинетика Поддающиеся измерению показатели содержания антител можно получить приблизительно через 4 часа после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в сыворотке крови обычно достигается через 5 дней. После внутривенного введения поддающиеся измерению показатели содержания антител определяются сразу же после инъекции. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус составляет 3-4 недели. Период полувыведения может варьироваться от пациента к пациенту. Средний период полувыведения из кровообращения у беременных женщин с нормальным уровнем IgG составил 17 дней. IgG и комплексы с IgG разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Профилактика резус-положительной иммунизации резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(T)V. •        дородовая профилактика; •        дородовая профилактика осложнений   беременности: аборт или угрожающий аборт, •      внематочная беременность или пузырный занос; внутриутробная смерть плода, трансплацентарная трансфузия в результате дородового кровотечения, амниоцентеза, биопсии хориона, акушерских манипуляций, например, наружного акушерского поворота, инвазивного вмешательства, кордоцентеза, травмы брюшной полости или терапевтического внутриутробного вмешательства; • послеродовая профилактика. Лечение резус-отрицательных пациентов после переливания несовместимой резус- положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ •        повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; •        повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека; •        внутримышечный путь введения противопоказан лицам с тяжелой тромбоцитбпенией или друтими нарушениями гемостаза; •        резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; •        новорожденные. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Беременность Резогам® Н может быть использован при беременности. Не было зарегистрировано побочных действий, связанных с использованием препарата, у детей, рожденных от матерей, получавших Резогам® Н в дородовом периоде. Период грудного вскармливания Резогам® Н может применяться во время грудного вскармливания. Иммуноглобулины экскретируются с молоком. Не было зарегистрировано побочных действий, связанных с использованием препарата, у детей, рожденных от матерей, получавших Резогам® Н в послеродовом периоде. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Дозы иммуноглобулина человека антирезус определяют на основании степени воздействия резус-положителъных эритроцитов и положения, что 0,5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуются приблизительно 10 мкг (50 ME) иммуноглобулина человека антирезус. На основании клинических исследований препарата Резогам® Н рекомендованы следующие схемы дозирования, однако при использовании данного препарата в каждой отдельно взятой стране следует опираться на местные руководства для медицинских работников по использованию иммуноглобулина человека антирезус для внутривенного и внутримышечного введения. Профилактика резус-положительной иммунизации резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) •        дородовая профилактика: рекомендуется введение однократной дозы 300 мкг (1500 ME) внутривенно или внутримышечно в срок с 28-й по 30-ю неделю беременности; •        профилактика осложнений беременности: необходимо введение однократной дозы 300 мкг как можно быстрее и не позднее чем через 72 часа после выявления осложнения. При необходимости допускается последующее введение Резогам® Н с интервалом 12 недель в течение всего периода беременности; •        послеродовая профилактика: для внутривенного введения достаточной является доза 200 мкг (1000 ME). Если препарат вводится внутримышечно, рекомендуется введение его в дозе от 200 мкг (1000 ME) до 300 мкг (1500 ME); , При послеродовой профилактике Резогам® Н необходимо вводить как можно раньше в течение первых 72 часов после родов. В случае, если препарат не удалось ввести в первые 72 часа после родов, препарат все равно следует ввести после родов как можно скорее. Послеродовая профилактика с введением препарата должна быть проведена даже в том случае, если была сделана дородовая профилактика и даже, если в сыворотке крови матери наблюдается остаточная активность препарата от дородовой профилактики. В случае подозрения на попадание значительного объема крови от плода к матери (более 4 мл (встречается у 0,7-0,8 % женщин)), например, в случае анемии плода или внутриутробной смерти плода, объем должен быть определен наиболее подходящим методом, например, при помощи теста Клейхауэра-Бетке (Kleihauer- Betke) или методом поточной цитометрии, позволяющей специфично определять Rho(D) положительные эритроциты, и должны быть введены дополнительные дозы иммуноглобулина человека антирезус из следующего расчета: 20 мкг (100 ME) на 1 мл эритроцитов плода. Переливание несовместимой крови или препаратов крови Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100 ME) иммуноглобулина человека антирезус на 2 мл перелитой резус-положительной крови или на 1мл эритроцитарной массы. Требуемая доза должна быть определена специалистом по переливанию крови. Контрольные тесты на Eho(D) положительные эритроциты должны проводиться каждые 48 часов с дальнейшим введением иммуноглобулина человека антирезус до полного выведения Rho(D) положительных эритроцитов из циркуляции. Рекомендуется внутривенный путь введения, поскольку он позволяет немедленно достичь требуемого значения концентрации иммуноглобулина человека антирезус в плазме крови. При внутримышечном введении следует вводить большие дозы препарата в течение нескольких дней. Если при переливании объем несовместимой крови составил более 300 мл, достаточно ввести максимальную дозу иммуноглобулина человека антирезус, равную 3000 мкг (15000 ME). Способ применения: Перед использованием Резогам® Н следует нагреть до комнатной температуры или до температуры тела. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцирующим. Не используйте раствор в случае помутнения или выпадения осадка. Резогам Н можно вводить внутривенно медленно или внутримышечно. В случае геморрагических расстройств, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, Резогам® Н следует вводить внутривенно. Если требуется ввести внутримышечно большие дозы (> 5 мл), рекомендуется вводить их дробно и в разные места. Побочные эффекты: Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных реакций
Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) Клинические проявления Категория частоты встречаемости
Нарушения со стороны имунной системы Гиперчувствительность, анафилактический шок Редко
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Нечасто
Нарушения со стороны сердца Тахикардия Редко
Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия Редко
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожные реакции, эритема, зуд Нечасто
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительных тканей Артралгия Редко
Общие расстройства и нарушения в месте введения Лихорадка, чувство дискомфорта, озноб Нечасто
В месте введения: отек, боль, эритема, уплотнение, ощущение жара, зуд, сыпь Редко
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Информация, представленная в данном разделе, получена из литературных источников и действующих руководств. Живые аттенуированные вирусные вакцины Следует отложить активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита или ветряной оспы) на три месяца после последнего введения иммуноглобулина человека антирезус, поскольку возможно снижение эффективности живых вирусных вакцин. Если возникает необходимость во введении иммуноглобулина человека антирезус в период через 2- 4 недели после введения живой вирусной вакцины, эффективность такой вакцинации может оказаться недостаточной. После инъекции иммуноглобулина транзиторное повышение пассивно перенесенных антител в крови пациентов может привести к ложноположительным результатам при проведении серологического исследования антител против эритроцитов, например, при постановке пробы Кумбса у новорожденных. Резогам® Н может содержать антитела к другим резус-антигенам, например, анти-КЪ(С), которые могут определяться чувствительными серологическими методами после введения препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ В случае послеродового применения иммуноглобулин человека антирезус предназначен для введения матери. Настоящий препарат не предназначен для введения резус-положительным пациентам или пациентам, уже иммунизированным к Rho(D) антигену. Пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения препарата. При развитии аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение препарата. Возможно возникновение аллергических реакций на введение иммуноглобулина человека антирезус. Пациентов следует ознакомить с ранними признаками появления реакций гиперчувствительности, включающими уртикарию, генерализованную крапивницу, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, артериальную гипотензию и анафилаксию. Необходимые лечебные меры зависят от характера и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока следует проводить стандартную медикаментозную противошоковую терапию. Было обнаружено, что концентрация IgA в препарате Резогам® Н находится ниже определяемого значения, равного 5 мкг/мл. Тем не менее, данный препарат может содержать следовые количества IgA. Хотя иммуноглобулин человека антирезус успешно используется при лечении пациентов с селективным дефицитом IgA, у лиц с дефицитом IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции на введение компонентов крови, содержащих IgA. Поэтому врач должен оценить пользу от назначения препарата Резогам® Н и риск возможных реакций гиперчувствительности. Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций вследствие применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в отношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Предпринимаемые меры считаются эффективными против вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусы гепатита В и С. Они могут быть частично эффективными против вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В 19. Имеется обнадеживающий клинический опыт, показывающий отсутствие случаев трансмиссии вирусов гепатита А или парвовируса В 19 с иммуноглобулинами, также предполагается, что содержащиеся в препарате антитела вносят важный вклад в повышение противовирусной безопасности. Настоятельно рекомендуется каждый раз при введении препарата Резогам® Н пациенту записывать наименование и номер серии препарата, чтобы сохранить связь между пациентом и серией препарата. Резогам® Н нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Препарат предназначен для однократного использования (один шприц - один пациент). Неиспользованный препарат или его остатки следует подвергать утилизации в соответствии с действующими требованиями. Не используйте препарат после истечения даты окончания срока годности, указанной на этикетке шприца и картонной пачке. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Влияния препарата Резогам® Н на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами не отмечено. ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1500 ME (300 мкг)/2 мл. По 2 мл (1500 ME иммуноглобулина человека антирезус Rho(D)) в шприце прозрачного бесцветного стекла (1 тип, Евр. Ф.), укупоренном пробкой и пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 шприцу и игле в блистере из ПВХ/бумага. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке. СРОК годности 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. УСЛОВИЯ ОТПУСКА По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «СиЭсЭл Беринг АГ» / CSL Behring AG 3014 Берн, Ванкдорфштрассе 10, Швейцария, /

Иммуноглобулин человека противоаллергический р-р для в/м вв-я 1мл (1 доза) амп. №10 (АО "НПО"Микроген" Россия г. Уфа)

Иммуноглобулин человека противоаллергический р-р для в/м вв-я 1мл (1 доза) амп. №10 (АО “НПО”Микроген” Россия г. Уфа)

1,00 

Описание

Регистрационный номер

ЛС-001280

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека противоаллергический

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит активный компонент - иммуноглобулин G, обладающий противоаллергической активностью (концентрация белка от 9,5 до 10,5%); вспомогательное вещество: стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (22,5±7,5) мг.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-глобулин

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97% от общего белка. Препарат не содержит поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антиген ВИЧ-1 р24. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.   Иммунобиологические свойства Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Показания:

Комплексное лечение аллергических заболеваний (поллинозы, атопический дерматит, атопическая бронхиальная астма, дермореспираторный синдром) у взрослых и детей.

Противопоказания:

- Аллергические реакции (в анамнезе) на ведение иммуноглобулина или других препаратов из крови человека; - грипп, острые респираторные заболевания; - детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

При введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Детям старше 5 лет и взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, рецидивирующих формах крапивницы и отека Квинке, аллергодерматозах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы или в передненаружную область бедра. Курс лечения состоит из пяти инъекций с интервалом 4 сут. Детям от 1 года до 5 лет, страдающим легкими формами атопического дерматита, дермореспираторного синдрома при давности заболевания не более 1 года, препарат вводят по 1 мл (1 доза) внутримышечно в передненаружную область бедра, 5 раз с интервалом 4 сут. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дермореспираторном синдроме средней тяжести и при давности заболевания более 1 года препарат вводят по 2 мл (2 дозы) по той же схеме. Повторный курс лечения проводят через 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят 1 раз в год, за 1-2 месяца до сезонного обострения. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Учитывая повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены иммуноглобулин набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Побочные эффекты:

В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37 °С, что не является основанием для прекращения введения препарата. При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. Введение препарата может снижать эффективность живых вирусных вакцин (против кори, эпидемического паротита и краснухи), в связи с чем вакцинацию живыми вирусными вакцинами проводят не ранее, чем через 3 мес по окончанию курса лечения.

Особые указания:

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл (1 доза) или 2 мл (2 дозы) в стеклянные ампулы. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

Иммуноглобулин человека антистафилококковый жидк. р-р в/м вв.100МЕ амп.3мл №10 (ОБУЗ «Ивановская ОСПК»)

Иммуноглобулин человека антистафилококковый жидк. р-р в/м вв.100МЕ амп.3мл №10 (ОБУЗ «Ивановская ОСПК»)

1,00 

Описание

Регистрационный номер ЛС-000388 Торговое наименование препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый Международное непатентованное наименование Иммуноглобулин человека противостафилококковый Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Состав 1 доза в 3 мл (100 ME) препарата содержит: активное вещество: иммуноглобулин (по белку) 0,3 г ((10±0,5)%); вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) 0,06 г (2%), вода для инъекций до 3 мл. Описание Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа МИБП - глобулин Код АТХ J06BB08 Фармакодинамика: Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин. Фармакокинетика: Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма. Показания: Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых. Противопоказания: Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. С осторожностью: Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога. Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Беременность и лактация: При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца. Способ применения и дозы: Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, и помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME). При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Побочные эффекты: В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повышения температуры (гипертермии) до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Взаимодействие: Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Особые указания: Препарат применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина и профилактические прививки: лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина. После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса). Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ. Упаковка: В ампулах по 3,0 мл 1 доза (100 ME). По 10 ампул в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож. Условия хранения: Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности: 2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Производитель Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" (ОБУЗ "ИОСПК"), 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ГУЗ "ИОСПК"

Альбумин, р-р для инфузий 10% фл. 100 мл №1 (ГБУЗ "ЧОСПК")

Альбумин, р-р для инфузий 10% фл. 100 мл №1 (ГБУЗ “ЧОСПК”)

1,00 

Описание

Регистрационный номер ЛС-001269 Торговое наименование препарата Альбумин Международное непатентованное наименование Альбумин человека Лекарственная форма раствор для инфузий Состав Активное вещество: Альбумин человека 50 г / 100г Вспомогательные вещества: Натрия каприлат 1,5 г / 3,0 г Натрия хлорид 9,0 г / 9,0 г Вода для иъекций до 1 л / до 1 л Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающее средство Код АТХ B05AA01 Фармакодинамика: Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы крови человека. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющейся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. Показания: Шок (травматический, операционный, токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся, при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражении желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости. Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA, отек легких, тяжелая анемия. С осторожностью: Почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия. Беременность и лактация: Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка. Способ применения и дозы: Препарат вводится инфузионно. Перед применением концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания, и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме. Средняя доза -1-2 мл/кг ежедневно или через день до достижения эффекта. Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза - 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения - не более 60 капель/мин. Для 10% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения - не более 40 капель/мин. При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления. В педиатрической практике альбумин10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0,5-1 г/кг массы тела. При гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 час до начала процедуры обменной трансфузии. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей. Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе. Побочные эффекты: Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Передозировка: Симптомы: головная боль, озноб, гипертермия, боль в поясничной области. Лечение: При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, переполнение яремных вен) или при повышении артериального давления, повышенном венозном давлении и отеке легких, следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента. По показаниям - провести симптоматическую терапию. При слишком высокой дозе или скорости введения инфузионного раствора может развиться гиперволемия. Взаимодействие: Совместим со стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенных инфузий. Препарат не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот, с растворами, содержащими спирт. Особые указания: Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка, должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). После вскрытия бутылки раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит. Введение препарата при дегидратации; возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально). Необходимо постоянно контролировать состояние пациента, чтобы избежать перегрузки системы кровообращения или гипергидратации. При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 5% и 10%. Упаковка: Раствор для инфузий 5% и 10% по 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Раствор для инфузий 10% по 10 и 20 мл в ампулах. По 10 или 5 ампул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: При температуре от 2 до 10 °С. В недоступном для детей месте. Срок годности: 5 лет. По истечении срока годности не применять. Условия отпуска: По рецепту Производитель: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК"), 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ГБУЗ "ЧОСПК"

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/мл, 2,5 мл фл. №1 (Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания)

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/мл, 2,5 мл фл. №1 (Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА, раствор для внутримышечного ведения 100 МЕ/мл Регистрационный номер: ЛСР-010493/08 от 24.12.2008 Группировочное название. Иммуноглобулин противостолбнячный. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции гамма-глобулинов, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня. Состав (на 1 мл). Специфические противостолбнячные антитела 100 ME; стабилизатор глицин (гликокол)от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций. Препарат не содержит антибиотиков. HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют. Описание. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Фармакокинетика.Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 - 48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Назначение. Препарат предназначен для профилактики и лечения столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина. Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечного в переднебоковую область бедра. Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц, иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении). Постановка кожного теста перед введением не требуется. Дозировка. 1.   Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME. 2.   В случае большой области поражении и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза. 3.    Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела, с использованием разных шприцов. Иммуноглобулин  противостолбнячный  из  сыворотки  крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы. Противопоказания. Повышенная чувствительность  к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин. Побочное действие. Реакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в  течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Данные о введении иммуноглобулина, регистрируют в соответствующих учетных формах с   указанием   номера   серии,   даты   изготовления   срока   годности предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение. Меры предосторожности. 1. Запрещается водить препарат внутривенно. 2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона. 3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению. Форма выпуска. Во флаконах из низкобикатного стекла по 2,5 мл (250 ME) и 5,0 мл (500 ME), укупоренных пробкой из бромборсилутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. По одному флакону в картонной пачке с инструкцией по применению. На флакон наклеивается самоклеющаяся этикетка. Условия хранения и транспортирования. При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений Производитель. ООО "ФК Сычуаньская Юанда Шуян", Китай.

Альбумин, р-р для инфузий 20% бутылки 100 мл №1 (ОБУЗ "ИОСПК")

Альбумин, р-р для инфузий 20% бутылки 100 мл №1 (ОБУЗ “ИОСПК”)

1,00 

Описание

Инструкция по применению   Торговое название препарата: Альбумин.   МНН или группировочное название: Альбумин человека.   Лекарственная форма: раствор для инфузий.   Состав: Альбумин 200 г, натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г, натрия хлорид 6 г, вода для инъекций до 1 л.   Описание. Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство.   Код АТС В05АА01   Фармакологические свойства. Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма. 20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.   Показания к применению. Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.
  1. Гипоальбуминемии различного генеза:
- шок геморрагический, травматический, термический;
  1. Острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25–39 %);
  2. Гнойно-септические состояния;
  3. Заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
  4. Заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);
  5. Ожоговая болезнь.
  6. Операции с использованием искусственного кровообращения.
  7. Лечебный плазмаферез.
  8. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
  9. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
  10. Отек мозга.
Способ применения и дозы. Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного. Раствор альбумина 20 % вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл. Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл / кг массы тела ребенка). В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20 % растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы. Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.   Противопоказания. Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия. С осторожностью: почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке.   Побочное действие. Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина). При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления). При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).   Форма выпуска. Препарат выпускают в виде 20 % раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.   Условия хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.   Срок годности: 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.   Условия отпуска из аптек. По рецепту.   Производитель. ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови».

Альбиомин 20% р-р для инфузий 20% фл. 100 мл № 1 (Биотест АГ/Биотест Фарма ГмбХ)

Альбиомин 20% р-р для инфузий 20% фл. 100 мл № 1 (Биотест АГ/Биотест Фарма ГмбХ)

1,00 

Описание

Инструкция по применению   Торговое наименование: Альбиомин 20%   Международное непатентованное или группировочное наименование: Альбумин человека   Лекарственная форма: Раствор для инфузий   Состав: Альбиомин 20 % содержит 20% человеческого альбумина. В 1000 мл раствора содержится: Действующее вещество: белки плазмы человека 200 г из них альбумин: не менее 96%   Вспомогательные вещества: Натрия каприлат*                        2,66 г (16 ммоль) N-ацетил-DL-триптофан*          3,94 г (16 ммоль) Натрия хлорид                              3,69 г (63 ммоль) Вода для инъекций                      до 1000 мл   * в качестве стабилизатора. Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л   Описание Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до желтого (янтарного) цвета   Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающее средство.   Код ATX: В05АА01   Фармакологические свойства Фармакодинамика Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью. Раствор альбумина человека 200 г/л обладает гиперонкотическим эффектом. Наиболее важные физиологические функции альбумина человека связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови и с его транспортной функцией. Альбумин человека стабилизирует объем циркулирующей крови и переносит гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины. Фармакокинетика В норме общий обменный пул альбумина человека составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45% альбумина человека находится в сосудистом русле, а 55-60% - во внесосудистом пространстве. При таких состояниях как тяжелые ожоги или септический шок проницаемость капилляров повышается, что изменяет кинетику альбумина человека и, как следствие, может привести к его аномальному распределению. В норме средний период полувыведения альбумина человека составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина человека обычно достигается посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз. У здоровых людей менее 10% альбумина человека, введенного посредством инфузии, элиминируется из внутрисосудистого пространства в течение первых двух часов. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния альбумина человека на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако в критических состояниях альбумин человека может выводиться из сосудистого русла в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.   Показания к применению Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.   Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.   С осторожностью Следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отеке легких, геморрагическом диатезе, анемии тяжелой степени, ренальной и постренальной анурии.   Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения Альбиомина 20% при беременности и в период грудного вскармливания в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина человека не дает оснований ожидать какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности альбумина человека на животных не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности, пери- и постнатального развития. Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека. Перед назначением препарата беременным и кормящим женщинам в каждом конкретном случае врач должен оценить возможный риск и пользу применения препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.   Способ применения и дозы Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций. Режим дозирования Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не концентрации альбумина человека в плазме. При необходимости введения альбумина человека следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
  • артериальное давление и частоту пульса;
  • центральное венозное давление;
  • давление заклинивания легочной артерии;
  • диурез;
  • содержание электролитов;
  • гематокрит/гемоглобин.
Дети и подростки Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента. Лица пожилого возраста Дозировка для пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента. Способ введения Внутривенно капельно со скоростью не более 1-2 мл/мин (40-50 капель в минуту). Препарат допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 0,9% растворе натрия хлорида). Альбумин человека не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. Раствор альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, поскольку это может привести к осаждению белков. Альбумин человека нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (за исключением рекомендованных разбавителей), кровью или эритроцитарной массой. При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может указывать на то, что белок нестабилен, или что раствор контаминирован. После вскрытия флакона раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.   Побочное действие Редко могут возникать легкие реакции, такие как «приливы», крапивница, лихорадка и тошнота. Такие реакции обычно быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как шок. В этих случаях следует прекратить введение препарата и немедленно начать соответствующее лечение. Табличный список нежелательных реакций В сводной таблице ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении альбумина человека 20% на пострегистрационном этапе, в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA (системно-органный класс и предпочтительный термин). Частота встречаемости оценивалась в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Системно-органный класс (SOC, MedDRA) Нежелательная реакция (предпочтительный термин MedDRA, РТ) Частота встречаемости НЛР
Нарушения со стороны иммунной системы Шок Неизвестно
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей «Приливы», крапивница Неизвестно
Общие расстройства и нарушения в месте введения Пирексия Неизвестно
Информацию о безопасности в отношении передающихся инфекционных агентов см. в разделе «Особые указания». Передозировка При использовании слишком высокой дозы препарата Альбиомин 20% или превышении скорости его инфузии возможно развитие гиперволемии. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального или центрального венозного давления и отеке легких инфузию препарата Альбиомин 20% следует немедленно прекратить и тщательно контролировать гемодинамические параметры пациента.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не известно никаких специфических взаимодействий альбумина человека с другими лекарственными средствами.   Особые указания Прослеживаемость Чтобы улучшить прослеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко фиксировать наименование и номер серии вводимого препарата. Передающиеся инфекционные агенты Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций вследствие применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, тестирование индивидуальных единиц крови или плазмы и пулов плазмы на наличие характерных маркеров инфекций и введение эффективных стадий производства для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это положение применимо в том числе в отношении неизвестных или недавно открытых вирусов и других патогенов. Отсутствуют сообщения о передаче вируса с альбумином, произведенным в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи по установленным процессам. Меры предосторожности при применении При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить инфузию препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Препарат Альбиомин 20% необходимо вводить при условии тщательного контроля гемодинамических показателей на предмет развития симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Альбумин человека следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются:
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • отек легких;
  • геморрагический диатез;
  • анемия тяжелой степени;
  • ренальная и постренальная анурия.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина человека следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Необходимо проводить тщательный мониторинг пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 200- 250 г/л относительно более низкое, чем в растворах альбумина человека с дозировкой 40-50 г/л. При введении альбумина человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса. При сравнительно обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Повышение артериального давления после инфузии альбумина человека требует внимательного наблюдения за пациентами, перенесшими травму или хирургическое вмешательство, чтобы обнаружить поврежденные сосуды, которые могли не кровоточить при более низком кровяном давлении, и принять необходимые меры. Содержание натрия Препарат содержит приблизительно 140 мг натрия (6,1 ммоль) на флакон вместимостью 50 мл и приблизительно 280 мг натрия (12,2 ммоль/л) на флакон вместимостью 100 мл, что эквивалентно 7,0% и 14,0% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия, составляющего 2 г натрия для взрослого, соответственно.   Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   Форма выпуска Раствор для инфузий, 20%. По 50 мл или 100 мл препарата во флаконах из бесцветного стекла (ЕФ, тип II), стерильно укупоренных пробкой из хлорбутильного каучука (ЕФ, тип I) с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Картонная пачка заклеена сверху и снизу самоклеящейся пленкой (контроль первого вскрытия).   Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!   Срок годности 3 года. После истечения срока годности препарат не применять.   Условия отпуска Отпускают по рецепту.   Производитель Биотест AГ Ландштайнерштрассе 5, D-63303 Драйайх, Германия  

Альбумин человеческий р-р для инфузий 200 МГ/МЛ 100 МЛ ФЛ. №1 (Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия)

Альбумин человеческий р-р для инфузий 200 МГ/МЛ 100 МЛ ФЛ. №1 (Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия)

1,00 

Описание

ОПИСАНИЕ Инструкция по применению:

Торговое наименование препарата

Альбумин человеческий

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит 50 мг белка, содержание в котором альбумина человека составляет не менее 96%. 1 мл раствора содержит 200 мг белка, содержание в котором альбумина человека составляет не менее 96%. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При внутривенном введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве что приводит к увеличению и поддержанию объема циркулирующей плазмы. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны ферменты лекарственные препараты.

Фармакокинетика:

- Распределение В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле а 55-60% - во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях как тяжелые ожоги или септический шок нормальное распределение альбумина нарушается что связано со значительным повышением проницаемости капилляров. - Метаболизм и элиминация Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Однако пациенты находящиеся в критическом состоянии могут терять существенные количества альбумина причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания:

- Восполнение и поддержание объема циркулирующей крови в случаях когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов в частности при гиповолемическом и геморрагическом шоке; - Лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы); - В качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения; - Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови; - Отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата; - Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; - Отек легких; - Тяжелая анемия; - Гиперволемия.

С осторожностью:

Раствор альбумина следует применять с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации хронической компенсированной анемией артериальной гипертензией; варикозным расширением вен пищевода; геморрагическим диатезом тромбозом сосудов продолжающимся внутренним кровотечением. У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% раствора а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

Беременность и лактация:

Безопасность альбумина Октафарма при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности на плод или новорожденного поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека. Влияние альбумина Октафарма на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Способ применения и дозы:

Концентрацию препарата дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза необходимая для введения зависит от массы тела тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови а не уровень альбумина в плазме. Раствор альбумина человека вводят внутривенно капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл максимальная доза 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения - не выше 60 кап/мин. Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения - не выше 40 кап/мин. При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления. Педиатрическая практика. Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом показания клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет от 05 до 10 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей. Особые категории пациентов Препарат можно применять у пациентов находящихся на гемодиализе. Рекомендации по обращению с препаратом Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения его использовать нельзя так как подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении. До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить. Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Побочные эффекты:

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции. Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); не часто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) в том числе одиночные сообщения. При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция; очень редко анафилактический шок. Со стороны нервной системы и психики: очень редко - головная боль спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия; очень редко - тахикардия брадикардия артериальная гипертензия приливы крови к лицу. Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота. Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко - крапивница ангионевротический отек эритематозная сыпь повышенная потливость. Общие расстройства: очень редко - лихорадка дрожь. Прочие: боли в поясничной области.

Передозировка:

- Симптомы передозировки В случаях когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка набухание яремных вен головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления развитие отека легких. - Лечение при передозировке При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям - проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие:

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания:

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения. При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения в том числе артериального давления частоты сердечных сокращений центрального венозного давления давления "заклинивания" в легочной артерии диуреза концентрации электролитов в плазме гематокрита/гемоглобина. При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать что концентрация натрия в 5% и 20% растворах одинаковая. При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания электролтов тромбоцитов и эритроцитов). Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь парентерально). Поскольку 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов. Стандартные меры для предотвращения инфекций вызываемых применением лекарственных препаратов произведенных из крови или плазмы человека включают отбор доноров проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее при применении лекарственных препаратов произведенных из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам. Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи. При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5% 20%.

Упаковка:

Раствор для инфузий 5%: по 100 мл 250 мл и 500 мл во флакон из стекла гидролитического класса II укупоренный резиновой пробкой завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком покрытым пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки) по 1 флакону с держателем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Раствор для инфузий 20%: по 50 мл и 100 мл во флакон из стекла гидролитического класса II укупоренный резиновой пробкой завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком покрытым пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки) по 1 флакону с держателем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2°С до 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Октафарма ГмбХ, Германия

Имбиоглобулин раствор для инфузий, 50 мг/мл 50 мл фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Пермь)

Имбиоглобулин раствор для инфузий, 50 мг/мл 50 мл фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Пермь)

1,00 

Описание

Регистрационный номер: ЛС-000177 от 18.03.2010. Торговое название лекарственного препарата. Имбиоглобулин. Группировочное название.Иммуноглобулин человека нормальный. Лекарственная форма: раствор для инфузий. Имбиоглобулин    представляет  собой высокоочищенный  иммуноглобулин  G. Иммуноглобулин G получен из плазмы крови клинически  здоровых доноров по технологии, включающей процедуры, которые инактивируют и/или удаляют вирусы: метод фракционирования этанолом на холоду, удаление вирусов гидроокисью алюминия с последующей фильтрацией через глубинные фильтры, обработка  иммуноглобулина сольвент/детергентной смесью, прогрев при 37 °С при низком значении рН в течение2 суток и выстаивание препарата в течение 28 дней при температуре 20-25 °С. Для фракционирования используется пул плазмы не менее чем от 1000 доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного   антигена вируса гепатита В1 (HBsAg), антител  к вирусу гепатита С к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ТИДР на отсутствие РНК вируса гепатита С, РНК вируса иммунодефицита человека и ДНК вируса гепатита В.   Большая часть иммуноглобулина G представлёна мономерной формой, оставшуюся часть составляют димеры IgG, менее 1 % полимеры IgG,в следовых количествах присутствуют IgA и IgM и фрагменты иммуноглобулина. Распределение подклассов IgG соответствует их  распределению в нормальной сыворотке. Внутривенная переносимость препарата достигается  посредством удаления  из препарата специфически агрегированных белков, обладающих спонтанной антикомплементарной активностью. Состав. В 1 мл препарата содержится иммуноглобулин G- (50±5) мг. Вспомогательные вещества:                                             . -мальтозы моногидрат-(90±10)мг; -вода для инъекции до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Описание: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Иммунологические свойства. Имбиоглобулин содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает, также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности   организма. Введение  препарата, восстанавливает низкий  уровень иммуноглобулина G до нормальных значений. Фармакокинетика.Вся введенная доза препарата поступает, непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие иммуноглобулина между внутри- и внесосудистым руслом. Биологический период полувыведения Имбиоглобулина составляет 21 день. Фармакотерапевтическая группа.МИБП-глобулин. Код АТХ: J06BA02. Показания для применения. Препарат применяют без возрастных ограничений: - в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и  вирусных инфекций; - в составе комплексной терапии послеоперационных осложнении, сопровождающихся септицемией; - первичный (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинёмия) и вторичный иммунодефициты. Противопоказания для применения. -   повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA; - наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Режим дозирования и способ введения. Препарат вводят внутривенно, капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых - 1-1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза, препарата должна составлять для детей 4 мл (0,2 г/кг) одно- или двукратно, для взрослых - 2 мл (0,1 г/кг) в течение 4 дней: При первичном иммунодефиците разовая доза составляет от 4 до 6 мл (от 0,2 до 0,3 г/кг) однократно. Введение повторяют через 3-4 недели. При вторичном иммунодефиците у больных с хроническим лимфолейкозом - 4-10 мл (от 0,2 до 0,5 г/кг). Введение повторяют через 3-4 недели. Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 ч. Не пригодны к применению мутные, содержащие осадок изменившие цвет препараты. Меры предосторожности при применении. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная , астма,  атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, особенно в период обострения, введение препарата возможно только после консультации аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит) препарат назначается также после консультации соответствующего специалиста. В период  обострения аллергического процесса введение препарата, осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных, формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на препарат. Симптомы  передозировки,  меры  по  оказанию  помощи  при передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения, препарата. Вероятность побочных действий, уменьшается при снижении скорости введения препарата. Поданным многочисленных исследований  препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные явления: - гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия; - со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота; - со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления (АД), редко - коллапс. В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического, менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и  гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенном введении иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии такими, как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска. Применять с осторожностью в следующих группах риска: - у лиц старше 65 лет; - при гипертензии; - при сахарном диабете; -  при заболевании сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе; - при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях; -  у пациентов, долгое время находившихся в неподвижном состоянии; -  у пациентов с тяжелой гиповолемией; -  у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови; -  у пациентов с нарушением функции почек; -  при пониженном объеме циркулирующей крови; - при избыточной массе тела; - при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Взаимодействие  с другими лекарственными препаратами.     Препарат  может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии. Не следует разводить препарат перед использованием какими-либо растворами, в том числе натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9 %. Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, паротита и краснухи) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Беременным и кормящим грудью препарат назначается с осторожностью. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного. Иммуноглобулины выделяются с молоком матери, и могут способствовать переносу защитных антител от матери  к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,1 механизмами, а, также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска. Раствор для инфузий 50 мг/мл по 20, 50, 100, 200мл во флаконах(бутылках). По 1 флакону (бутылке) в пачке картонной с инструкцией по применению. Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия транспортирования и хранения. Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Условия отпуска. Отпускается по рецепту. Производитель. ФГУП "НПО Микроген", Россия.

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиоф-т. для пр/р-ра для приёма внутрь 300 мг. фл. № 5 (ООО «ИЦБТ»)

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиоф-т. для пр/р-ра для приёма внутрь 300 мг. фл. № 5 (ООО «ИЦБТ»)

1,00 

Описание

Регистрационный номер: ЛСР-002313/10 Производитель: ООО «ИЦБТ» Международное непатентованное название: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]. Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь. Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Состав. В 1 дозе препарата содержится (300+25) мг белка; стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (150±25) мг. Описание. Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа. МИБП-глобулин. Иммунобиологические  свойства. Иммуностимулирующее  средство. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям   (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии   и   др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM. Показания для применения. Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет. Противопоказания для применения. Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке, анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе). Режим дозирования и способ введения. Через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5   суток.   Перед  применением  препарат  растворяют  в  5  мл  (1/2  ст.  ложки) , кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат  представляет  собой  бесцветную  прозрачную  жидкость, допускается , слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Меры предосторожности при применении. Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении; физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии). Симптомы  передозировки,  меры  по  оказанию  помощи  при  передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат не предназначен для применения у взрослых. Влияние, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность,   требующую. повышенной   концентрации   внимания  и   быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь. По 1 дозе во флаконе. 5 флаконов в пачке с инструкцией по применению. Условия транспортирования и хранения. Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.  ранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Иммуноро Кедрион (иммуноглобулин антирезус) лиоф. 300 мг/1500 МЕ + растворитель, ампулы 2 мл №1 («Кедрион СпА», Италия)

Иммуноро Кедрион (иммуноглобулин антирезус) лиоф. 300 мг/1500 МЕ + растворитель, ампулы 2 мл №1 («Кедрион СпА», Италия)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОРО КЕДРИОН Регистрационный номер: ЛСР-007741/10 от 06.08.2010 Торговое название препарата: ИММУНОРО КЕДРИОН. Группировочное название:иммуноглобулин человека антирезус Rho(D). Лекарственная    форма.    Лиофилизат    для    приготовления    раствора    для внутримышечного введения. Состав.
 Наименование компонента Содержание в 1 мл восстановленного раствора препарата
Активное вещество: Белки человеческой плазмы, содержащие не менее 90 % иммуноглобулинов, в том числе иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)   25- 180 мг 150 мкг (750МЕ)
Вспомогательные вещества: ГлицинНатрия хлорид Вода для инъекций   22,5 мг 9,0 мг до 1 мл
Описание. Лиофилизат белого   или светло-желтого цвета. После восстановления - опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор. Растворитель (вода для инъекций) - прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа. Иммуноглобулины. Код ATX: J06BB01. Фармакологические свойства. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rho(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rho(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 часов, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) достигается в среднем через 56 часов после введения препарата. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Фармакокинетика. Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 минут после внутримышечной инъекции препарата. Максимальная концентрация антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) индивидуален, равен  таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в ретикулоэндотелиальной системы. Показания к применению. Профилактика анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rho(D)), не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабоположительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона. Профилактика анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов. Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Введение препарата противопоказано резус-положительным женщинам, а также резус-отрицательным женщинам, сенсибилизированным к Rho(D) -антигену, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела. Препарат запрещено вводить новорожденным. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данный лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение 72 часов после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности, плод или новорожденного отмечено не было. Способ применения и дозы. Раствор препарата вводят внутримышечно. Послеродовая профилактика.1000 - 1500 ME(200 - 300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 часов. Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000 - 1500 ME(200-300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000 - 1500 ME(200-300 мкг) вводят в течение 72 часов после родов, если ребенок родился резус-положительным. После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырчатого заноса. В течение первых 72 часов после вмешательства препарат вводят в дозе 600 - 750 ME (120 - 150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250 - 1500 ME(250 - 300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250 - 1500 ME(250 - 300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона. После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 ME- 1250 ME (100 - 250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней. В  случае патологии свертывающей системы,  когда внутримышечное введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) может быть введен подкожно. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс. Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места. Приготовление и введение раствора препарата. Согреть флакон с лиофилизатом препарата и ампулу с растворителем до комнатной температуры или температуры тела. Набрать содержимое ампулы с растворителем в инъекционный шприц, удалить защитный колпачок с резиновой пробки флакона с лиофилизатом и медленно ввести растворитель во флакон; осторожно встряхнуть флакон с раствором или выдержать до полного растворения лиофилизата; набрать раствор в шприц; сменить иглу и произвести инъекцию. Неполное растворение лиофилизата приводит к потере активности препарата. Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Лиофилизат из вскрытого флакона должен быть восстановлен и использован немедленно. Остатки препарата уничтожить. Побочное действие. В месте инъекции может возникнуть болезненность. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест. Лихорадка, кожные реакции и озноб наблюдаются не часто. Редко появляются диспепсические явления такие, как тошнота и рвота, а также понижение артериального давления, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции. При появлении первых симптомов развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов, альфа-адреномиметиков и глюкокортикостероидов. Передозировка. Случаев передозировки не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) нельзя смешивать с другими препаратами. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев. Особые указания. Не применять внутривенно в связи с возможностью развития шока. Введение должно быть внутримышечным. Во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды необходимо до начала введения препарата оттянуть поршень шприца на себя и проверить, нет ли крови в шприце. Истинные аллергические реакции на внутримышечно введенный иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) встречаются редко. Непереносимость иммуноглобулинов развивается в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента имеются антитела против IgA. Наблюдение за пациентом продолжают в течение 30 - 60 минут после инъекции. Введение препарата немедленно прекращают при подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию. В случае развития шока применяют противошоковую терапию. После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования. Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в значительной степени влияет на такие анализы, как определение антител и группы крови, включая тест Кумбса и антиглобулиновый тест. Вирусная безопасность. При изготовленнии лекарственных препаратов из крови или плазмы человека применяют комплекс мер, необходимых для предотвращения возможной передачи инфекции пациентам. Данные меры включают тщательный отбор здоровых доноров, гарантирующий исключение риска инфекционного заражения доноров, а также контроль крови каждого донора и общего пула плазмы на отсутствие вирусов и инфекций. Каждая единица плазмы, используемая для изготовления препарата, подвергается тестированию на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, 2), к вирусу гепатита С. Каждый пул плазмы также контролируют на отсутствие РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции. Для изготовления препарата используют только ту плазму, которая дает отрицательные результаты для всех вышеперечисленных тестов. Производство препаратов крови человека также включает стадии производственной обработки крови или плазмы человека, позволяющие инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов,    изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключать вероятность передачи инфекции,   в том числе, неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 300 мкг (1500 ME) во флаконе из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса 1, укупоренном галобутиловой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Растворитель (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса 1. 1 флакон с лиофилизатом, 1 ампула с растворителем и инструкция по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Срок годности. 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска. Отпускают по рецепту. Производитель. Кедрион С.п.А., Италия.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита амп. 1 мл № 10 (ГБУЗ СО «ОСПК»)

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита амп. 1 мл № 10 (ГБУЗ СО «ОСПК»)

1,00 

Описание

Регистрационный номер

Р N002722/01

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активный компонент: иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160 мг /мл; вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг /мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BB12

Фармакодинамика:

Иммунологически активное средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита, проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания:

Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились, опыт применения у беременных женщин ограничен. Иммуноглобулин следует применять только при убедительных показаниях. Следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно! Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению. Профилактика Профилактика до укуса клеща Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели. С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела. Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против клещевого энцефалита  
Масса тела, кг 5 10 20 30 40 50 60 70 80
Объем инъекций, мл 0,5 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0
Профилактика после укуса клеща С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам. Детям до 12 лет - 1 мл; 12-16 лет - 2 мл; от 16 лет и старше - 3 мл. В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения. Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4 дней после укуса клеща. Лечение С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни. - Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21,0 мл препарата. - При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 70,0 мл. - Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 80,0-130,0 мл иммуноглобулина. При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела. Если больным менингеальной и очаговой формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов. В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные эффекты:

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности, реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.  

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с любыми другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Особые указания:

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлено влияние иммуноглобулина на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100-160 мг /мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампуле вместимостью 2 мл по 10 штук в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (ГБУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"), 620102, г. Екатеринбург, ул. П.Тольятти, д.8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГБУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита амп. 1 мл № 10 (АО «НПО «Микроген», г. Томск)

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита амп. 1 мл № 10 (АО «НПО «Микроген», г. Томск)

1,00 

Описание

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Регистрационный номер:  ЛС-001279-010811.

Наименование лекарственного препарата. Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита. Группировочное название.Иммуноглобулин против клещевого энцефалита. Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.

Состав.

1 мл препарата содержит:

 активное вещество - иммуноглобулин против  клещевого энцефалита (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80),

вспомогательное вещество - стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (22,5±7,5) мг.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24. Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Иммунобиологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма. Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител составляет 4-5 недель. Фармакотерапевтическая группа.МИБП-глобулин. КодАТХ: J06BB12.

Показания для применения.

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей. Противопоказания для применения.

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе. С осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие - либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Режим дозирования и способ введения.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в  верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика.

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела. Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Масса тела Объем инъекций
5 кг 0,5 мл
10 кг 1 мл
20 кг 2 мл
30 кг 3 мл
40 кг 4 мл
50 кг 5 мл
60 кг 6 мл
70 кг 7 мл
80 кг 8 мл

Введение после укуса клеща.

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе. Введение до укуса клеща.

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели. Лечение.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл;

больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в  сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой  форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Меры предосторожности при применении.

Запрещается вводить препарат внутривенно. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетн ых формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.

Симптомы  передозировки,   меры  по  оказанию  помощи  при  передозировке.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные побочные действия при применении.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Данных о безопасности  применения  при  беременности   и   в  период  грудного вскармливания нет.

Сведения о возможном  влиянии  лекарственного   препарата  на  способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 3 мл в стеклянных ампулах. 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают. Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген».

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиоф-т. для пр/р-ра для приёма внутрь 300 мг. фл. № 5 (АО «НПО «Микроген», г. Нижний Новгород)

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиоф-т. для пр/р-ра для приёма внутрь 300 мг. фл. № 5 (АО «НПО «Микроген», г. Нижний Новгород)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (КИП) Регистрационный номер ЛС-001547от 01.02.2012 Торговое название лекарственного препарата. Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтералыюго применения (КИП). Международное непатентованное название: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]. Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь. Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Состав. В 1 дозе препарата содержится (300+25) мг белка; стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (150±25) мг. Описание. Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа. МИБП-глобулин. Иммунобиологические  свойства. Иммуностимулирующее  средство. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям   (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии   и   др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM. Показания для применения. Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет. Противопоказания для применения. Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке, анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе). Режим дозирования и способ введения. Через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5   суток.   Перед  применением  препарат  растворяют  в  5  мл  (1/2  ст.  ложки) , кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат  представляет  собой  бесцветную  прозрачную  жидкость, допускается , слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Меры предосторожности при применении. Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении; физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии). Симптомы  передозировки,  меры  по  оказанию  помощи  при  передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат не предназначен для применения у взрослых. Влияние, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность,   требующую. повышенной   концентрации   внимания  и   быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь. По 1 дозе во флаконе. 5 флаконов в пачке с инструкцией по применению. Условия транспортирования и хранения. Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.  ранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска. Отпускается по рецепту. Производитель. ФГУП «НПО «Микроген».

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м вв-я 2 мл. амп. №10 (ГБУЗ «Челябинская ОСПК»)

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м вв-я 2 мл. амп. №10 (ГБУЗ «Челябинская ОСПК»)

1,00 

Описание

Инструкция по применению   Торговое название: Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита   Группировочное название: Иммуноглобулин против клещевого энцефалита   Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения   Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека                                                               100-160 мл из них: Иммуноглобулин G                                                                     не менее 97% Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА           не менее 1:80 Вспомогательные вещества: Глицин                                                                                          22,5 мг Натрия хлорид                                                                             8,5 мг Вода для инъекций                                                                      до 1 мл   Описание Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.   Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин   Код ATX J06BB12   Фармакологические свойства Фармакодинамика Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулина G, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма. Титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита в иммуноглобулине не менее 1:80. Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Фармакокинетика Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.   Показания к применению Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.   Противопоказания Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.   С осторожностью
  • пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и другие), введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина.
  • пациентам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям.   Способ применения и дозы Запрещается вводить препарат внутривенно! Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2 °С). Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения. Доза препарата для профилактики или лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента. Профилактика С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела. Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела Объем инъекций
5 кг 0,5 мл
10 кг 1,0 мл
20 кг 2,0 мл
30 кг 3,0 мл
40 кг 4,0 мл
50 кг 5,0 мл
60 кг 6,0 мл
70 кг 7,0 мл
80 кг 8,0 мл
Введение после укуса клеща Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща. С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым пациентам. Детям до 12 лет - 1 мл; 12-16 лет - 2 мл; старше 16 лет - 3 мл. В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения. Введение до укуса клеща Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается, около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели. Лечение С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни. Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата. При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл. Пациентам с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина. При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела. Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела каждые 10-12 часов. В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.   Побочное действие Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.   Передозировка Случаи передозировки не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.   Особые указания Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных лекарственных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение препарата, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам с аутоиммунными заболеваниями (в том числе болезни крови, соединительной ткани, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Препарат применяется только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.   Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.   Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 2 мл в ампулы с кольцом излома из стекла НС вместимостью 2 мл или 3 мл соответственно. По 10 ампул укладывают в поддон из гофрированного картона и вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.   Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.   Условия транспортирования Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.   Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.   Условия отпуска Отпускают по рецепту.   Производитель ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови»  

Иммуноглобулин человека против клещ. энцефалита, р-р для в/м вв-я 1 мл./1 доза амп. № 10

Иммуноглобулин человека против клещ. энцефалита, р-р для в/м вв-я 1 мл./1 доза амп. № 10

1,00 

Описание

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Регистрационный номер:  ЛС-001279-010811.

Наименование лекарственного препарата. Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита. Группировочное название.Иммуноглобулин против клещевого энцефалита. Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.

Состав.

1 мл препарата содержит:

 активное вещество - иммуноглобулин против  клещевого энцефалита (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80),

вспомогательное вещество - стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (22,5±7,5) мг.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24. Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Иммунобиологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма. Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител составляет 4-5 недель. Фармакотерапевтическая группа.МИБП-глобулин. КодАТХ: J06BB12.

Показания для применения.

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей. Противопоказания для применения.

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе. С осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие - либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Режим дозирования и способ введения.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в  верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика.

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела. Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Масса тела Объем инъекций
5 кг 0,5 мл
10 кг 1 мл
20 кг 2 мл
30 кг 3 мл
40 кг 4 мл
50 кг 5 мл
60 кг 6 мл
70 кг 7 мл
80 кг 8 мл

Введение после укуса клеща.

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе. Введение до укуса клеща.

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели. Лечение.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл;

больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в  сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой  форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Меры предосторожности при применении.

Запрещается вводить препарат внутривенно. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетн ых формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.

Симптомы  передозировки,   меры  по  оказанию  помощи  при  передозировке.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные побочные действия при применении.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Данных о безопасности  применения  при  беременности   и   в  период  грудного вскармливания нет.

Сведения о возможном  влиянии  лекарственного   препарата  на  способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 3 мл в стеклянных ампулах. 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают. Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген».

Иммуноглобулин человека нормальный р-р д/инфузий 50 мг/мл. 25 мл. фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Нижний Новгород)

Иммуноглобулин человека нормальный р-р д/инфузий 50 мг/мл. 25 мл. фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Нижний Новгород)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОВЕНИН, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Регистрационное удостоверение №000296/01-2001 от 07.04.2009. Иммуновенин представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса.В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G- 1,25 г, мальтоза моногидрат - 0,35 г; декстроза моногидрат - 0,35 г; глицин - 0,20 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью. Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета. Иммунологические свойства. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Назначение. Лечение детей и взрослых с врожденными и приобретенными иммунодефицитами, гипогаммаглобулинемиями, лечение больных, страдающих тяжелыми формами бактериально-токсических и вирусных инфекций, послеоперационными осложнениями, сопровождающимися бактериемией и септическим состоянием. Способ применения и дозировка. Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением Иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный Иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания). Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Трасфузионная терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 минут в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит. Реакция на введение. Реакции на введение Иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Противопоказания. Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе). Лицам, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначают после консультации соответствующего специалиста. Препарат применяют только по назначению врача. Введение Иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами. Форма выпуска. Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона. Условия отпуска. Отпускается по рецепту врача. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности три года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Производитель. ФГУП НПО «Микроген», Россия. www.microgen.ru

Иммуноглобулин человека нормальный р-р для в/м введ., 100 мг/мл. 1,5 мл. амп. №10(АО «НПО «Микроген», г. Уфа)

Иммуноглобулин человека нормальный р-р для в/м введ., 100 мг/мл. 1,5 мл. амп. №10(АО «НПО «Микроген», г. Уфа)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ Регистрационный номер Р N001544/01-080708 Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы, очищенную и концентрированного методом фракционирования этиловым спиртом. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее чем от 1000 здоровых доноров. Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10.5% Препарат не содержит консерванта и антибиотиков; в нем отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20+2) С. Биологические и иммунологические свойства. Девствующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма. Назначение. Профилактика гепатита А, кори. коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний. Способ применения дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения. Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению. Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0.75 мл; 7-10 лет - 1.5 мл; старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца. Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым. а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл. Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5 - 6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24 - 48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке. Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным. Препарат показан всем детям первого года жизни, ослабленным детям (по усмотрению педиатра), а также детям старше 1 года, непривитым против коклюша. Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет). Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0 - 6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита. Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей .Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2 - 3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц. Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценцииострых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических затяжных пневмониях . Препарат вводят в разовой дозе 0,15 - 0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня. Побочные действия. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Не установлены Противопоказания. Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата. Введение иммуноглобулина и профилактические прививки. После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца, после вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Форма выпуска. В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы). А) По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применении, ножом ампульным или скарификатором ампульным. Условия отпуска. Отпускается по рецепту врача. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Производитель. ФГУП "НПО "Микроген" , областные станции переливания крови.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека р-р д/в/м и п/к вв-я 150 МЕ/мл. фл. 1 мл. №1(Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания)

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека р-р д/в/м и п/к вв-я 150 МЕ/мл. фл. 1 мл. №1(Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА Регистрационный номер:  ЛСР-010494/08 от 241208. Группировочное название. Иммуноглобулин антирабический. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля­ет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че­ловека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра­ции, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня. Состав (на 1 мл). Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций. Препарат не содержит антибиотиков. HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати­та С отсутствуют. Описание. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Иммунологические свойства. Препарат содержит специфические антитела, спо­собные нейтрализовать вирус бешенства. Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения ан­тирабического иммуноглобулина. Период полувы­ведения антител составляет от 3 до 4 недель. Назначение. Применяют в комбинации с антирабической вак­циной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными. При повторном множественном укусе больным бе­шенством или подозрительным на бешенство жи­вотным антирабический иммуноглобулин не на­значается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс лечения антирабическим иммуноглобулином и антираби­ческой вакциной. Способ применения и дозировка. Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную об­работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обра­ботку раны. После местной обработки раны немедленно начи­нается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения. Вскрытие флаконов и процедура введения препара­та осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожного теста перед введением не требуется. Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка. Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела пострадавшего — 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу­лина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для вве­дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разде­лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.: 60x20/200 = 6 мл Как можно большая часть рассчитанной дозы долж­на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею­щих множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи­вающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Введение антирабического иммуноглобули­на из сыворотки крови человека должно осу­ществляться за 10-15 минут до антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов. В случаях позднего обращения пострадавшего за антирабической помощью антирабический иммуног­лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи­вотным. Введение антирабического иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается. Дозировка иммуноглобулина не должна превы­шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител. Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов. При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введе­ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины. Взаимодействие с лекарственными средствами. Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру­гих профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения. Противопоказания. Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело­века применяют по витальным (жизненным) показани­ям, противопоказания к его применению отсутствуют. Лицам с повышенной чувствительностью к препара­там крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара. Побочное действие. У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапив­ница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антираби­ческий человека, должны находиться под медицин­ским наблюдением не менее 30 мин. Меры предосторожности. 1. Запрещается вводить препарат внутривенно. 2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не­ плотно закрытой крышки  флакона. 3. После вскрытия флакона назначенная доза долж­на быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит приме­нению. Форма выпуска. Во флаконах из низкоборосиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME), 2 мл (не менее 300 ME), 5 мл (не менее 750 ME), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. По одному флакону с инструкцией по применению в картонной коробке. На флакон на­клеивается самоклеющаяся этикетка. Условия хранения и транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности ис­пользованию не подлежит. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений. Производитель. ООО '"ФК Сычуаньская Юанда Шуян", Китай.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий р-р д/инъекций 5 мл амп. №5+Иммуноглобулин антирабический разведен. 1:100 1 мл амп. №5 (ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб», г. Саратов)

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий р-р д/инъекций 5 мл амп. №5+Иммуноглобулин антирабический разведен. 1:100 1 мл амп. №5 (ФКУЗ «РосНИПЧИ «Микроб», г. Саратов)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ Регистрационный номерР N002639/01 от 23.07.2008. Лекарственная форма.Раствор для инъекций Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Активность препарата - не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор - гликокол (глицин) в концентрации (2,25 ± 0,25) %. Описание. Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски. Иммуноглобулин разведенный 1:100 - прозрачная бесцветная жидкость. Иммунологические свойства. Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства. Назначение. Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными. Способ применения и дозировка. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 мин) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывают струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: - при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; - по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); - прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), истекшем сроке годности и неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. При оказании антирабической помощи сначала вводят иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин после него, вводят антирабическую вакцину. Антирабический иммуноглобулин (ампулы маркированы этикеткой с текстом синего цвета) вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Пример: масса тела пострадавшего - 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки) - 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно массу тела пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МБ), то есть 60*40 / 200= 12 мл. Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины. При Внутримышечном способе введения иммуноглобулина предполагается введение препарата в мышцы ягодицы, наружную часть бедра. Перед    введением    иммуноглобулина    антирабического    для    выявления чувствительности   к   чужеродному   белку   в   обязательном   порядке   проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы этикетками с текстом красного цвета). Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина, разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул. При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин, затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина. Через 30-60 мин всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, инфильтрируют вокруг раны или вводят внутримышечно (в зависимости от характера повреждения) дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение раствора адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %. Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости экстренной профилактики столбняка ее осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой инъекции вакцины антирабической. Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную  сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение. Противопоказания. Противопоказания отсутствуют. При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического, а также при наличии в анамнезе пострадавшего выраженных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Побочное действие. Реакция на введение. Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью. Форма выпуска. Иммуноглобулин антирабический - по 5 и 10 мл в ампуле; иммуноглобулин разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. 5 комплектов - в картонной пачке. В пачку вложены инструкция по применению и ампульный нож. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности - 1 год 6 месяцев. После истечения срока годности препарат к использованию не подлежит. Хранение. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С. Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений. Производитель. ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора, г. Саратов.

Иммуновенин (иммуногл-н чел.норм.) лиоф. д/приг. р-ра для в/в вв-я, 50 мг/мл фл. 25 мл №1+р-ль - вода д/ин. фл. 25 мл №1 (АО «НПО «Микроген», г. Уфа)

Иммуновенин (иммуногл-н чел.норм.) лиоф. д/приг. р-ра для в/в вв-я, 50 мг/мл фл. 25 мл №1+р-ль – вода д/ин. фл. 25 мл №1 (АО «НПО «Микроген», г. Уфа)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: ИММУНОВЕНИН, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Регистрационное удостоверение №000296/01-2001 от 07.04.2009. Иммуновенин представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса.В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G- 1,25 г, мальтоза моногидрат - 0,35 г; декстроза моногидрат - 0,35 г; глицин - 0,20 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью. Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета. Иммунологические свойства. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Назначение. Лечение детей и взрослых с врожденными и приобретенными иммунодефицитами, гипогаммаглобулинемиями, лечение больных, страдающих тяжелыми формами бактериально-токсических и вирусных инфекций, послеоперационными осложнениями, сопровождающимися бактериемией и септическим состоянием. Способ применения и дозировка. Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением Иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный Иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания). Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Трасфузионная терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 минут в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит. Реакция на введение. Реакции на введение Иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Противопоказания. Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе). Лицам, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначают после консультации соответствующего специалиста. Препарат применяют только по назначению врача. Введение Иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами. Форма выпуска. Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона. Условия отпуска. Отпускается по рецепту врача. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности три года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Производитель. ФГУП НПО «Микроген», Россия. www.microgen.ru

Альбумин р-р для инфузий 20% 50 мл. фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Томск)

Альбумин р-р для инфузий 20% 50 мл. фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г. Томск)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: АЛЬБУМИН Регистрационное удостоверение:ЛС-002333 от 19.01.12 Торговое название лекарственного препарата.Альбумин. Международное непатентованное название. Альбумин человека. Лекарственная форма:раствор для инфузий. Состав. Раствор для инфузий 5 %: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %, Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 10%: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %. Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 20 %: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %; Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Описание. Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства. Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство. Код ATX[В05АА01]. Показания для применения. Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 5 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга, Противопоказания для применения. Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность ПБ-Ш степени, отек легких, тяжелая анемия. С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия. Режим дозирования и способ введения. Раствор альбумина 10 % и 20 % - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % - со скоростью не более 50-60 капель в минуту. В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. Меры предосторожности при применении. Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии). Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют. При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций. С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С. Условия отпуска. Отпускается по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии:ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России. Адрес места производства Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831)434-42-77; Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96; Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34; Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01.

Альбумин р-р для инфузий 20% 100 мл. фл. № 1 (АО «НПО «Микроген», г. Уфа)

Альбумин р-р для инфузий 20% 100 мл. фл. № 1 (АО «НПО «Микроген», г. Уфа)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: АЛЬБУМИН Регистрационное удостоверение:ЛС-002333 от 19.01.12 Торговое название лекарственного препарата.Альбумин. Международное непатентованное название. Альбумин человека. Лекарственная форма:раствор для инфузий. Состав. Раствор для инфузий 5 %: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %, Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 10%: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %. Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 20 %: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %; Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Описание. Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства. Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство. Код ATX[В05АА01]. Показания для применения. Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 5 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга, Противопоказания для применения. Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность ПБ-Ш степени, отек легких, тяжелая анемия. С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия. Режим дозирования и способ введения. Раствор альбумина 10 % и 20 % - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % - со скоростью не более 50-60 капель в минуту. В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. Меры предосторожности при применении. Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии). Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют. При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций. С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С. Условия отпуска. Отпускается по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии:ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России. Адрес места производства Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831)434-42-77; Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96; Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34; Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01.

Альбумин р-р для инфузий 10% 100 мл. фл. № 1 (АО «НПО «Микроген»)

Альбумин р-р для инфузий 10% 100 мл. фл. № 1 (АО «НПО «Микроген»)

1,00 

Описание

Инструкция по применению: АЛЬБУМИН Регистрационное удостоверение:ЛС-002333 от 19.01.12 Торговое название лекарственного препарата.Альбумин. Международное непатентованное название. Альбумин человека. Лекарственная форма:раствор для инфузий. Состав. Раствор для инфузий 5 %: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %, Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 10%: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %. Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Раствор для инфузий 20 %: -  альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %; Вспомогательные вещества: -  натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л; -  натрия хлорид (90-160) ммоль/л; -  вода для инъекций до 1 л. Описание. Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства. Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их. Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство. Код ATX[В05АА01]. Показания для применения. Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 5 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга, Противопоказания для применения. Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность ПБ-Ш степени, отек легких, тяжелая анемия. С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия. Режим дозирования и способ введения. Раствор альбумина 10 % и 20 % - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % - со скоростью не более 50-60 капель в минуту. В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. Меры предосторожности при применении. Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии). Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют. При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций. С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Случаи передозировки не описаны. Возможные побочные действия при применении. Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С. Условия отпуска. Отпускается по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии:ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.

Альбумин человеческий р-р для инфузий 20% 50 мл фл.№ 1 («Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ», Австрия)

Альбумин человеческий р-р для инфузий 20% 50 мл фл.№ 1 («Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ», Австрия)

1,00 

Описание

Торговое наименование препарата:

Альбумин человеческий. Международное непатентованное наименование: Альбумин человека Лекарственная форма: Раствор для инфузий. Состав: Активное вещество: Альбумин человека. Раствор содержит 200 г/л общего белка (не менее 95 % альбумина), произведенного из человеческой плазмы. В одном флаконе содержится 10 г белка (флакон 50 мл) или 20 г белка (флакон 100 мл). Вспомогательные вещества: Натрия каприлат - 16 ммоль/л (2,7 г/л); натрия ацетилтриптофан -16 ммоль/л (4,3 г/л); натрия хлорид - 3,0 г/л; вода для инъекций - до 1 л. Раствор является гиперонкотическим и содержит 100-130 ммоль/л общего натрия. Описание: Прозрачный, слегка вязкий раствор; практически бесцветный, от желтого до коричневого или зеленого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство Код АТХ: B05AA01 Фармакодинамика: В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы на него приходится примерно 10 % белок-синтезирующей активности печени. АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ имеет соответствующий гиперонкотический эффект. Наиболее важные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови а также с транспортной функцией. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов ферментов лекарственных препаратов и токсинов. Фармакодинамика: В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела при этом 40-45% находятся внутрисосудисто а 55-60 % - в тканях. При таких состояниях организма как тяжелые ожоги или септический шок повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно осуществляется посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз. У здоровых людей менее 10 % введенного внутривенно альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых двух часов. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния инфузии альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критических состояниях альбумин может покидать сосудистое русло в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью. Показания: Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов. В том числе АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ может применяться при следующих клинических состояниях: - Шок - при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови. - Ожоги - альбумин либо в изотоническом растворе либо в растворе декстрозы для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов. - Гипопротеинемия с отеком или без отека - в клинических ситуациях обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови. Гипоальбуминемия - когда недостаток альбумина явился следствием недостаточного синтеза избыточного катаболизма потери вследствие ожогов или травм или в результате перераспределения внутри организма. Противопоказания: Применение АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО противопоказано у пациентов с аллергическими реакциями на альбумин или какое-либо из вспомогательных веществ. Растворы АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО нельзя разводить водой для инъекций так как это может вызвать гемолиз у реципиентов. Существует риск гемолиза с потенциально летальным исходом а также риск острой почечной недостаточности из-за недопустимого использования стерильной воды для инъекций для разведения АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО. С осторожностью: АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ следует применять с осторожностью при состояниях при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность гипертензия варикозное расширение вен отек легкого геморрагический диатез тяжелая анемия почечная и пост-ренальная недостаточность. Беременность и лактация: Данные о применении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО. Способ применения и дозы: Доза вводимого раствора АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО определяется индивидуально. При введении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления. Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО должен вводиться внутривенно. Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в том числе цельной кровью и компонентами крови однако он может использоваться как сопутствующее средство если это целесообразно с медицинской точки зрения. Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО нельзя разбавлять водой для инъекций так как это может вызвать гемолиз у пациентов. (См. раздел "Противопоказания"). Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами содержащими спирт так как такие комбинации могут привести к осаждению белков. Не добавлять другие лекарственные средства. Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента введение АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО может привести к гиперволемии. У пациентов получающих АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы. (См. раздел "Особые указания и меры предосторожности при применении"). Побочные эффекты: Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований: Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО отсутствуют. Неблагоприятные побочные реакции отмеченные в постмаркетинговом периоде: В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов (SOC) с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно¬правовой деятельности (MedDRA) в порядке убывания серьезности: Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок анафилактические реакции гиперчувствительность/аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления приливы крови. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота тошнота дисгевзия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница сыпь зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка озноб. Передозировка: Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии. (См. раздел "Особые указания и меры предосторожности при применении"). Взаимодействие: Исследования взаимодействия АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях медицинской литературе и отчетах о безопасности). Особые указания: Доклинические данные по безопасности: Альбумин человека является естественным компонентом человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину. Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта. Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку. К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого. В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности. Аллергические реакции/анафилактический шок: Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций например вирусов и теоретически возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов таких как ВИЧ вирус гепатита В вирус гепатита С а также для безоболочечных вирусов таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата. Гемодинамика: Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Гиперволемия/гемодилюция: АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ следует применять с осторожностью при состояниях при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность гипертензия варикозное расширение вен отек легкого геморрагический диатез тяжелая анемия почечная и пост-ренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль одышка закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Применение в педиатрической практике: Безопасность и эффективность раствора АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОЕО у пациентов детского возраста не установлена однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей кроме рисков существующих при его применении у взрослых не выявлены. Большие объемы: При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания электролитов тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели. Электролитный статус: При введении АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО следует контролировать электролитный статус пациента а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление: Повышение кровяного давления после инфузии АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов которые могли не кровоточить при более низком давлении крови. Применение обращение и утилизация: Раствор АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в том числе цельной кровью и компонентами крови однако он может использоваться как сопутствующее средство если это целесообразно с медицинской точки зрения. Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить. Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20 % и выше. Рекомендуемые растворители включают 09 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы в воде. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные о влиянии АЛЬБУМИНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 20 %. Упаковка: По 50 или 100 мл во флаконе из гидролитического стекла типа II укупоренном резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой. Флакон снабжен приспособлением для подвешивания. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения: Хранить при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска: По рецепту Производитель: Бакстер АГ