Описание

Интестифаг^®, раствор для приема внутрь и ректального введения Действующее вещество. Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману – не менее 10^-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману – не менее 10^-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману – не менее 10^-4) – до 1 мл. Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Интестифаг^®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Интестифаг^®
3. Применение препарата Интестифаг^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Интестифаг^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Интестифаг^® и для чего его применяют

Препарат Интестифаг^® представляет собой смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению Препарат Интестифаг^® применяют для лечения и профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:

• бактериальная дизентерия;
• сальмонеллез;
• диспепсия;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Способ действия препарата Интестифаг^® Препарат обладает способностью специфически действовать на бактерии Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa, разрушая их клеточную стенку.

2. О чем следует знать перед применением препарата Интестифаг^®

Важным условием эффективного лечения является предварительное определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагам, содержащимся в препарате. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями данного листка-вкладыша.

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Особые указания и меры предосторожности при применении: Не смешивайте препарат с другими лекарственными препаратами. Не используйте препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности. Вследствие содержания в препарате примеси питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, перед использованием флакон с препаратом встряхните и просмотрите. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять! При вскрытии флакона важно, чтобы Вы соблюдали следующие правила:

• тщательно мойте руки;
• обрабатывайте колпачок спиртосодержащим раствором;
• снимайте колпачок, не открывая пробки;
• не кладите пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставляйте флакон открытым;
• вскрытый флакон храните только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения можете использовать в течение всего срока годности. Прекратите применение препарата при развитии аллергической реакции и обратитесь к врачу.

Другие препараты и препарат Интестифаг^® Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Беременность Целесообразно применение препарата в период беременности при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Грудное вскармливание Целесообразно применение препарата в период кормления грудью при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

3. Применение препарата Интестифаг^®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов по приему препарата задайте их лечащему врачу или работнику аптеки. Рекомендуемые дозы препарата Интестифаг^® Режим дозирования Рекомендуемая доза препарата определяется врачом в соответствии с показаниями к применению и с возрастом пациента. Препарат Интестифаг^® применяется при лечении инфекционных заболеваний у детей с рождения до 17 лет и у взрослых в возрасте от 18 лет. Для детей с рождения до 6 месяцев доза на один прием внутрь составляет – 5 мл, в виде клизмы – 10 мл. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года доза на один прием внутрь составляет – 10-15 мл, в виде клизмы – 20 мл. Для детей в возрасте от 1 года до 3 лет доза на один прием внутрь составляет – 15-20 мл, в виде клизмы – 20-30 мл. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет доза на один прием внутрь составляет – 20-30 мл, в виде клизмы – 30-40 мл. Для детей в возрасте от 8 до 17 лет и у взрослых в возрасте с 18 лет доза на один прием внутрь составляет – 30-40 мл, в виде клизмы – 50-60 мл. Применение у детей и подростков Прием препарата разрешен у детей в возрасте с рождения до 17 лет, дозу и прием препарата определяет лечащий врач в соответствии с разделом 3 листка-вкладыша. Путь и способ введения Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
	перорально	ректально
0-6 мес.	5	10
6-12 мес.	10-15	20
от 1 года до 3 лет	15-20	20-30
от 3 до 8 лет	20-30	30-40
от 8 лет и старше	30-40	50-60

Способ применения При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника. В профилактических целях оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

4. Возможные нежелательные реакции

При применении препарата возможны аллергические реакции. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте microgen.ru (см. ниже «производитель»), а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» rceth.by

5. Хранение препарата Интестифаг^®

Дата истечения срока годности Срок хранения препарата 2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до» или на флаконе после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат, если раствор стал мутным и/или содержит осадок. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата Интестифаг^® или отходов, полученных после его применения, отсутствуют. Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману – не менее 10^-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману – не менее 10^-5), S. flexneri6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману – не менее 10^-4) – до 1 мл. Вспомогательные вещества. 8-гидроксихинолина сульфат/8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Внешний вид препарата Интестифаг^® и содержимое упаковки Раствор для приема внутрь и ректального введения. Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных. А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с листком-вкладышем. Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения /производитель/ организация, принимающая претензии потребителей Россия АО «НПО «Микроген» Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 Адреса производства: Россия, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192 Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.

Описание

Описание

Регистрационный номер. ЛП-№(002513)-(РГ-RU) от 13.06.2023

Торговое наименование.

Пиофаг^®

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Пиобактериофаг.

Лекарственная форма.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав.

В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью пo Аппельману – не менее 10^-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману – не менее 10^-4) – до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание.

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: прочие лечебные средства. Код АТХ: V03AX. Механизм действия Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca. Фармакодинамические эффекты Исследование фармакодинамических свойств для бактериофагов не предусмотрено. Фармакокинетические свойства Исследование фармакокинетических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

Показания к применению:

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
• хирургические инфекции – нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
• урогенитальные инфекции – уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
• посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклита;
• энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных – омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
• другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность Применение данного препарата при беременности считается целесообразным. Грудное вскармливание Применение данного препарата в период кормления грудью считается целесообразным. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата на фертильность человека.

Способ применения и дозы.

Способ применения Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям). Режим дозирования В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст	Доза на 1 прием (в мл)
	через рот	в клизме
До 6 месяцев	5	10
От 6 месяцев до 1 года	10	20
От 1 года до 3 лет	15	30
С 3 до 8 лет	20	40
От 8 лет и старше	30	50

Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: особенностей в используемых дозировках нет. Препарат применяется в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования». Пациенты с нарушением функции почек: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп. Пациенты с нарушением функции печени: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп. Дети Дети (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Дети. Препарат может использоваться у детей в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования». Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл или по 100 мл во флаконах. 4, 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Производитель.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2. Адрес производства: Россия, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192.

Организация, принимающая претензии потребителей.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Описание

Описание

Описание Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства Препарат вызывает специфический лизис бактерий рода Staphylococcus. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. 100 мл во флаконах стеклянных, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) – до 1 мл.   Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Показания для применения Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух
• носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Противопоказания Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата. Способ применения Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА	ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
	ПЕРОРАЛЬНО	РЕКТАЛЬНО
0 – 6 мес.	5	5-10
6 – 12 мес.	10	10-20
от 1 года до 3 лет	15	20-30
От 3 до 8 лет	15-20	30-40
От 8 лет и старше	20-30	40-60

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

• В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
• При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
• При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
• При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
• При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
• При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
• хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
• урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
• посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
• энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
• другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Особые указания Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности. Побочное действие Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).. Взаимодействие с другими препаратами Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия отпуска Отпускают без рецепта СРОК ГОДНОСТИ Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Филиал АО "НПО "Микроген"  в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"; Филиал АО НПО "Микроген"  в г. Н.Новгород "ИМБИО"

Описание

Описание Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 100 мл во флаконах стеклянных. 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману - не менее 10-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману - не менее 10-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella,

1. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10-4) – до 1 мл.

Вспомогательные вещества. Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Показания для применения Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием. бактериальная дизентерия; сальмонеллез; диспепсия; дисбактериоз; энтероколит, колит. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. Способ применения Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 - 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 - 10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
	перорально	ректально
0 – 6 мес.	5	10
6 – 12 мес.	10-15	20
от 1 года до 3 лет	15-20	20-30
от 3 до 8 лет	20-30	30-40
от 8 лет и старше	30-40	50-60

  При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозыпрепарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.   В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.   Особые указания Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности. Побочное действие Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).. Взаимодействие с другими препаратами Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия отпуска Отпускают без рецепта СРОК ГОДНОСТИ 2 года ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; Филиал АО НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "ИмБио", 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Описание

Описание Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл. По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона. Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae (с активностью по Аппельману - не менее 10-4 ) – до 1 мл. Вспомогательное вещество. 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Показания для применения Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae в составе комплексной терапии: заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника); воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации); хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс); урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит); гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит); посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит; профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. Способ применения Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи. Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст пациента	Доза на 1 прием при различных способах введения препарата
	Внутрь (мл)	в клизме (мл)
0-6 мес.	5	10
6-12 мес.	10	20
От 1 года до 3 лет	15	20-30
От 3 до 8 лет	20	30-40
От 8 лет и старше	20-30	40-50

  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней. При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней. При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней. При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней. При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней. При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней. При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней. При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры. Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 - 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей). При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения. С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов. Особые указания Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Побочное действие Не установлено. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Взаимодействие с другими препаратами Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия отпуска Отпускают без рецепта СРОК ГОДНОСТИ Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО НПО "Микроген". Филиал в г. Пермь: "Пермское НПО "Биомед". Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.  

Описание

Инструкция по применению:

ФАГОГИН

Препарат гель с бактериофагами «Фагогин»предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний половых органов, вызванных патогенными штаммами:

- Staphylococcus aureus spp.	- Hafnia alvei
- Gardnerella vaginalis	- Campylobacter spp.
- Haemophilus spp.	- Actinomyces spp.
- Pseudomonas aeruginosa spp.	- Streptococcus spp.
- Klebsiella spp.	- Bacteroides spp.
- Proteus spp.	- Enterobacter spp.
- Escherichia coli spp.	- Neisseria gonorrhoeae

Для профилактического ухода за интимной сферой. Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний половых органов; для гигиены и профилактического ухода за интимной сферой, защиты кожных покровов и слизистых от бактериальной контаминации и вредных воздействий. Применение:стерильный гель с бактериофагами «Фагогин» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний половых органов: вагинит, кольпит, бактериальный вагиноз, цервицит, гнойно- воспалительные осложнения при разрывах вульвы, промежности, шейки матки, травмах влагалища. Способ применения: гель наносить в виде аппликаций на пораженный участок или вводить вагинальным шприцем во влагалище по 5 мл 2-3 раза в сутки. Рекомендуется применять средство после случайных половых контактов и болезненных актов дефекации. Хранить препарат при t+4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва

Описание

Инструкция по применению:

ФАГОДЕРМ

Препарат гель с бактериофагами «Фагодерм» предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний кожи, слизистых, подкожной клетчатки и осложнений в хирургии, вызванных патогенными штаммами бактерий:

- Providencia rettgeri spp.	- Staphylococcus aureus spp.
- Streptococcus pyogenes spp.	- Staphylococcus epidermidis spp.
- Enterobacter spp.	- Pseudomonas aeruginosa spp.
- Citrobacter freunclii	- Acinetobacter baumannii spp.
- Bacteroides fragilis	- Escherichia coli spp.
- Bacteroides spp.	- Klebsiella spp.
- Corynebacterium spp.	- Proteus vulgaris spp.
- Propionibacterium acnes	- Proteus mirabilis spp.

  Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний кожи, слизистых, подкожной клетчатки и осложнений в хирургии; для повседневного и профилактического ухода за проблемной кожей, защиты кожных покровов от вредных воздействий внешней среды. При обработке подмышечных областей и ног препарат устраняет неприятный запах на длительное время. Применение:стерильный гель с бактериофагами «Фагодерм» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных осложнений при термических поражениях кожи, ранах, укусах насекомых и животных, травмах, флегмонах, фурункулах, открытых переломах, трофических язвах, гнойно-некротических поражениях, трещинах, эрозиях, аллергических дерматитах, экземах, стафилострептодермии, угрях, осложнениях после косметических манипуляций, потёртостях, опрелостях, огнестрельных ранениях, остеомиелитах, гнойных маститах, абсцессах и других повреждениях кожных покровов, слизистых и подкожной клетчатки. Способ применения: гель наносить в виде аппликаций на поражённый участок или на перевязочный материал 2-3 раза в день до момента выздоровления. Не желательно применять препарат «Фагодерм» совместно с мазевыми препаратами. После  очищения кожи  небольшое  количество геля  наносить по мере необходимости, не смывать; препарат можно  использовать  под крем; после очищения кожи подмышечных областей и ног препарат наносить 2 раза в день, не смывать. Хранитьпрепарат при t +4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва

Описание

Инструкция по применению:

ФАГОДЕНТ

Препарат гель с бактериофагами «Фагодент» предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта и зубов, вызванных патогенными штаммами бактерий:

- Wolinella spp.	- Streptococcus pyogenes spp.
- Actinomyces spp.	- Streptococcus mutans
- Actinomyces israelii	- Streptococcus salivarius
- Actinobacillus actinomycetemcommitans	- Streptococcus mitis
- Porphyromonas gingivalis	- Pseudomonas aeruginosa spp.
- Campylobacter spp.	- Proteus vulgaris spp.
- Bacteroides gracilis	- Proteus faecalis
- Bacteroides forsythus	- Prevotella intermedia
- Staphylococcus aureus spp.	- Fusobacterium spp.
	- Treponema denticola

Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта и зубов; для профилактики, гигиены полости рта и зубов. Применение:стерильный гель с бактериофагами «Фагодент» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний: острый пульпит, периодонтит, гингивит, пародонтит, альвеолярная пиорея, остеомиелит, стоматит, глоссит. Способ применения: гель наносить в виде аппликаций на поражённый участок или вводить шприцем с тупой канюлей в десневой карман 3-5 раз в день, 2-3 недели. Для профилактики и гигиенического ухода препарат втирать в дёсны, а так же чистить зубы 2-3 раза в день, полость рта не ополаскивать. Хранить препарат при t+4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва Об истории создании гелевых бактерифагов читайте интервью владельца компании ООО "НПЦ Микромир"  Александра Зурабова «Иммунная система человека – это не МВД, а МИД»

Описание

Инструкция по применению:

ОТОФАГ

Препарат гель с бактериофагами «Отофаг»предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа, вызванных патогенными штаммами бактерий:

- Staphylococcus aureus spp.	- Moraxella catarrhalis
- Pseudomonas aeruginosa spp.	- Morganella morganii
- Proteus vulgaris spp.	- Escherichia coli spp.
- Streptococcus pyogenes spp.	- Klebsiella spp.
- Haemophilus influenzae spp.	- Providencia rettgeri spp.
- Bacteroides spp.	- Neisseria spp.

  Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа; для профилактики осложнений, вызванных бактериями, при вирусных инфекциях верхних дыхательных путей. Применение: стерильный гель с бактериофагами «Отофаг» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний носа (гайморит, ринит), глотки (фарингит, абсцессы), миндалин (ангина, хронический тонзиллит), уха (наружный и средний отиты). Способ применения:гель наносить в виде аппликаций на поражённый участок носа, зёва, миндалин, уха 2-3 раза в день до момента выздоровления. Не желательно применять препарат «Отофаг» совместно с мазевыми препаратами. Хранитьпрепарат при t+4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва Об истории создании гелевых бактерифагов читайте интервью владельца компании ООО "НПЦ Микромир"  Александра Зурабова «Иммунная система человека – это не МВД, а МИД»

Описание

Описание

Инструкция по применению: Торговое наименование Секстафаг ® Лекарственная форма раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Срок годности 2 года Производитель НПО "Микроген", Россия, 614089, Пермский край, г. П «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный

Регистрационное удостоверение ЛС-001049-140212.

Наименование лекарственного препарата: «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный.

Группировочное наименование: Пиобактериофаг.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Информация о составе.

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonasaeruginosa,энтеропатогенных Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae.

Консервант - 8-гидроксихинолииа сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Биологические свойства: Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - бактериофаг.

Код ATX [V03A].

Показания для применения. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками: -заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; -хирургические инфекции - нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;

-урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;

-посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;

-энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;

-генерализованные септические заболевания;

-гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;

-другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания. Отсутствуют.

Режим дозирования и способ введения. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным  и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

-тщательно мыть руки;

-обработать колпачок спиртосодержащим раствором;

-снять колпачок, не открывая пробки;

-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

-не оставлять флакон открытым;

-вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5 - 1 мл.

Препарат из вскрытого   флакона   при   соблюдении   условий   хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течениевсего срока годности.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениямидолжно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессахбактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количествовводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Приостеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливаютбактериофаг по 10-20 мл.

2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полостидо 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который втечение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае,если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводятчерез цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят вполость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят вдозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания,закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемомвнутрь.

7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, атакже введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на5-10 минут.

8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней.

9. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
пациента	Внутрь	В клизме
0 - 6 мес.	5	10
6-12 мес.	10	20
От 1 года до 3 лет	15	20-30
От 3 - до 8 лет	20	30-40
От 8 лет и старше	20-30	40-50

 Меры предосторожности при применении.

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение  при  беременности и  в период  грудного вскармливания.

Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Отпускается без рецепта.

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген»

Описание

Инструкция по применению:

Торговое наименование препарата

Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Международное непатентованное наименование

Пиобактериофаг

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество. Смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonasaeruginosa, Klebsiellapneumoniae, Escherichiacoli - до 1 мл. Вспомогательное вещество. 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат, консервант - в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально. Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Фармакотерапевтическая группа

Отсутствует

Код АТХ

V03A

Фармакодинамика:

 

Показания:

Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний вызванных бактериями Staphylococcus Streptococcus Proteus Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli. - заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит холецистит панкреатит дисбактериоз кишечника); - воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации); - хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит); - урогенитальные инфекции (цистит пиелонефрит эндометрит вульвит бартолинит кольпит сальпингоофорит); - гнойно-воспалительные заболевания уха горла носа пазух носа ротовой полости глотки гортани легких и плевры (отит ангина фарингит стоматит пародонтит гайморит фронтит пневмония плеврит); - посттравматический конъюнктивит кератоконъюнктивит гнойная язва роговицы и иридоциклит; - профилактика внутрибольничных инфекций вызванных бактериями Staphylococcus Streptococcus Proteus Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рот) в виде клизм аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа а также в дренированные полости: абсцессов брюшную плевральную мочевого пузыря почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 05-1 час до приема пищи. РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА	ДОЗА НА 1 ПРИЕМ при различных способах введения препарата
внутрь (мл)	в клизме (мл)
0-6 мес	5	10
6-12 мес	10	20
От 1 года до 3 лет	15	20-30
От 3 до 8 лет	20	30-40
От 8 лет и старше	20-30	40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 09 % раствором натрия хлорида. При лечении ангины фарингита ларингита препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл курс лечения 7-10 дней. При лечении бронхита пневмонии препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука) курс лечения 15-20 дней. При лечении отита препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. При лечении воспаления пазух носа препарат используют для промывания полости носа носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того препарат вводят в полость носа в виде турунд смоченных бактериофагом по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 05-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день курс лечения 7-15 дней. При лечении стоматита и хронического пародонтита препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл а также введением в парадонтальные карманы турунд пропитанных бактериофагом на 5-10 мин курс лечения 7-10 дней. При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней при гнойном иридоциклите - по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней. При абсцессе после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя ежедневно однократно курс лечения 7-10 дней. При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости - брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл курс лечения 10-15 дней. При остеомиелите препарат вводят в полость раны через турунды дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно курс лечения 15-20 дней. При лечении мастита нагноений ран и ожогов препарат применяют в виде орошения аппликаций повязок введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее 1 раз в день курс лечения 10-15 дней. При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран эндометрита вульвита бартолинита кольпита сальпингоофорита) препарат используют для орошений аппликаций вводят в полости ран вагины матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней. При цистите пиелонефрите уретрите препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку курс лечения 7-15 дней. При гастроэнтероколите панкреатите холецистите а также дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры. Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 - 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей). При гастроэнтероколите пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения. При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.  

Побочные эффекты:

Не установлены.  

Передозировка:

Симптомы передозировки меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.  

Особые указания:

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Внимание! При помутнении препарат не применять! В случае необходимости использования части флакона (малых доз) удалить центральную часть алюминиевого колпачка пинцетом или ножницами обработать открытую поверхность резиновой пробки ватным тампоном смоченным спиртсодержащим раствором набрать необходимую дозу препарата стерильным шприцем. Для отбора каждой дозы препарата из флакона следует использовать новый стерильный шприц с иглой. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении вышеперечисленных правил условий хранения и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами. Отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранение при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.  

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.  

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Описание

Регистрационный номер

Р N001976/01

Торговое наименование препарата

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Активное вещество: Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание рас­четное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).  

Описание

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цве­та различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa.

Показания:

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у взрослых и детей. - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмо­ния, плеврит); - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; - генерализованные септические заболевания; - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пио­дермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); - другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.   При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в со­ставе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеопе­рационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутриболь­ничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или ка­тетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возмож­но применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным мо­локом. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бак­териофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Отсутствуют.

Передозировка:

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передози­ровке отсутствуют.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостно­стью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, не­обходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртсодержащим раствором; - снять колпачок не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие пред­меты; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может про­водиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого фла­кона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годно­сти применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru. Адреса производства: Россия, 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831) 434-42-77; Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96; Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

Описание

Инструкция по применению:

Бактериофаг сальмонеллезный групп А, B, С, D,E (раствор для приема внутрь и местного применения)

Наименование лекарственного средства: Бактериофаг сальмонеллезный групп А, В, С, D, Е. Группировочное название: Бактериофаг сальмонеллезный. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и местного применения. Состав: В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества - стерильный фильтрат фаголизатов сальмонелл: гр. А - SalmonellaparatyphiА; гр. В - S.paratyphiВ, S.typhimurium, S.heidelberg; гр. С- S.newport, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.infantis; гр. D - S.dublin, S.enteritidis; ф. E- S.anatum, S.newlands - до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант - 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидрохсихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8- гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное). Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Медицинский иммунобиологический препарат - бактериофаг. Код АТХ: А07АХ. Биологические свойства: Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов. Назначение. Лечение и профилактика сапьмонеллезов. Показания для применения. Заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувстзительнссти и раннее применение препарата. Противопоказания для применения. Отсутствуют. Способ применения и дозировка. Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабозыраженным колитическим синдромом, и в период рекснвалесценции одновременно с -пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст	Способ введения
	Через рот (доза на один прием)	Ректально
До 6 месяцев	5 мл	10 мл
От 6месяцев до 1 года	10 - 15 мл	20 мл
От 1 года до 3-х лет	15-20 мл	20-30 мл

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации. Meры предосторожности при применении: Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять! Условия отпуска: Отпускается без рецепта. Симптомы передозировки: Не установлены. Побочные действия:  Не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска. Во флаконах по 20, 100 мл. 4 или 10 флаконов по 20 мл или флакон по 100 мл в пачке с инструкцией по применению. Срок годности: два года. Условия хранения и транспортирования: Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности. Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС всеми видами крытого транспорта. Допускается хранение и транспортирование при температуре от 9 до 25 ºС не более одного месяца. Наименование, адрес производителя и адрес места производства. Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России. Россия, 115088, г. Москва,  ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Описание

Инструкция по применению:

Описание

БАКТЕРИОФАГ ДИЗЕНТЕРИЙНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

(раствор для приема внутрь и ректального введения)

Регистрационный номер: ЛС-002033 Наименование лекарственного средства: Бактериофаг дизентерийный поливалентный. Группировочное наименование: Бактериофаг дизентерийный. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ректального введения. Состав: Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei. Вспомогательные вещества: Консервант — 8 - гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8 - гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное). Описание: Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: МИБП-бактериофаг. Код ATX: V03A. Биологические свойства: Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии. Показания для применения: Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneriсероваров 1,2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Противопоказания: Беременность, период лактации, детский возраст до одного года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Способ применения и дозы. Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата:

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
	перорально	ректально
0-6 мес.	5	10
6-12 мес.	10-15	20
от 1 года до 3 лет	15-20	20-30
от 3 до 8 лет	20-30	30-40

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника. В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приемапрепарата определяется условиями эпидситуации. Побочное действие:Не установлено. Передозировка:Случаи не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Особые указания:При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртсодержащим раствором; - снять колпачок, не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. При использовании малых доз (2-3 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0.5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных  правил  и отсутствии помутнения  может  быть  использован в течение всего срока годности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Данные отсутствуют. Форма выпуска: Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия транспортирования: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца. Условия  хранения: Препарат  хранят  в  соответствии  с  СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска:Отпускается без рецепта. Наименование, адрес производителя и адрес места производства. Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия.