БАКТЕРИОФАГИ

Пиофаг р-р для приёма внутрь, местного и наруж. прим. 100мл фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Пиофаг р-р для приёма внутрь, местного и наруж. прим. 100мл фл. №1 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Описание

Регистрационный номер. ЛП-№(002513)-(РГ-RU) от 13.06.2023

Торговое наименование.

Пиофаг®

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Пиобактериофаг.

Лекарственная форма.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав.

В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью пo Аппельману – не менее 10-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману – не менее 10-4) – до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание.

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: прочие лечебные средства. Код АТХ: V03AX. Механизм действия Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca. Фармакодинамические эффекты Исследование фармакодинамических свойств для бактериофагов не предусмотрено. Фармакокинетические свойства Исследование фармакокинетических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

Показания к применению:

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • хирургические инфекции – нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
  • урогенитальные инфекции – уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
  • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклита;
  • энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных – омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
  • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность Применение данного препарата при беременности считается целесообразным. Грудное вскармливание Применение данного препарата в период кормления грудью считается целесообразным. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата на фертильность человека.

Способ применения и дозы.

Способ применения Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям). Режим дозирования В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
  1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
  7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
  8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст Доза на 1 прием (в мл)
через рот в клизме
До 6 месяцев 5 10
От 6 месяцев до 1 года 10 20
От 1 года до 3 лет 15 30
С 3 до 8 лет 20 40
От 8 лет и старше 30 50
Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: особенностей в используемых дозировках нет. Препарат применяется в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования». Пациенты с нарушением функции почек: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп. Пациенты с нарушением функции печени: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп. Дети Дети (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Дети. Препарат может использоваться у детей в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования». Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл или по 100 мл во флаконах. 4, 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Производитель.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2. Адрес производства: Россия, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192.

Организация, принимающая претензии потребителей.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Стрептофаг® (Бактериофаг стрептококковый) (АО НПО "Микроген" г. Пермь)

Стрептофаг® (Бактериофаг стрептококковый) (АО НПО “Микроген” г. Пермь)

1,00 

Категория:

Описание

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл или 100 мл во флаконах стеклянных. А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов штаммов Streptococcus. Вспомогательное вещество: консервант - 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина   сульфат, содержание расчетное).

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии:
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные стрептококками.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Способ применения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Рекомендуемые дозировки препарата
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
внутрь в клизме
0-6 мес 5 5-10
6-12 мес 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-50
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
  1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому           1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7 – 20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозыбактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Внимание! При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно вымыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Побочное действие

Не установлены

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Взаимодействие с другими препаратами

Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Пиофаг фл.20мл №4 (АО «НПО «Микроген», г. Нижний Новгород)

Пиофаг фл.20мл №4 (АО «НПО «Микроген», г. Нижний Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Регистрационный номер. ЛП-№(002513)-(РГ-RU) от 13.06.2023

Торговое наименование.

Пиофаг®

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Пиобактериофаг.

Лекарственная форма.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав.

В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью пo Аппельману – не менее 10-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману – не менее 10-4) – до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание.

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: прочие лечебные средства. Код АТХ: V03AX. Механизм действия Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca. Фармакодинамические эффекты Исследование фармакодинамических свойств для бактериофагов не предусмотрено. Фармакокинетические свойства Исследование фармакокинетических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

Показания к применению:

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • хирургические инфекции – нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
  • урогенитальные инфекции – уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
  • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклита;
  • энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных – омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
  • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность Применение данного препарата при беременности считается целесообразным. Грудное вскармливание Применение данного препарата в период кормления грудью считается целесообразным. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата на фертильность человека.

Способ применения и дозы.

Способ применения Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям). Режим дозирования В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
  1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
  7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
  8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст Доза на 1 прием (в мл)
через рот в клизме
До 6 месяцев 5 10
От 6 месяцев до 1 года 10 20
От 1 года до 3 лет 15 30
С 3 до 8 лет 20 40
От 8 лет и старше 30 50
Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: особенностей в используемых дозировках нет. Препарат применяется в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования». Пациенты с нарушением функции почек: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп. Пациенты с нарушением функции печени: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп. Дети Дети (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Дети. Препарат может использоваться у детей в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования». Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл или по 100 мл во флаконах. 4, 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Производитель.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2. Адрес производства: Россия, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192.

Организация, принимающая претензии потребителей.

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Стафилофаг® (Бактериофаг стафилококковый) фл. 100 мл №1 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород»)

Стафилофаг® (Бактериофаг стафилококковый) фл. 100 мл №1 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород»)

1,00 

Категория:

Описание

Описание Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства Препарат вызывает специфический лизис бактерий рода Staphylococcus. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. 100 мл во флаконах стеклянных, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) – до 1 мл.   Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Показания для применения Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух
  • носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Противопоказания Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата. Способ применения Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА   ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
ПЕРОРАЛЬНО РЕКТАЛЬНО
0 – 6 мес. 5 5-10
6 – 12 мес. 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
От 3 до 8 лет 15-20 30-40
От 8 лет и старше 20-30 40-60
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
  • В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  • При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  • При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  • При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
  • При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  • При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
  • урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
  • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
  • энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
  • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Особые указания Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности. Побочное действие Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).. Взаимодействие с другими препаратами Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия отпуска Отпускают без рецепта СРОК ГОДНОСТИ Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Филиал АО "НПО "Микроген"  в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"; Филиал АО НПО "Микроген"  в г. Н.Новгород "ИМБИО"

Интестифаг фл. 100мл №1 (АО "НПО "Микроген", г.Н-Новгород")

Интестифаг фл. 100мл №1 (АО “НПО “Микроген”, г.Н-Новгород”)

1,00 

Категория:

Описание

Описание Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 100 мл во флаконах стеклянных. 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману - не менее 10-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману - не менее 10-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella,
  1. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10-4) – до 1 мл.
Вспомогательные вещества. Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Показания для применения Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием. бактериальная дизентерия; сальмонеллез; диспепсия; дисбактериоз; энтероколит, колит. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. Способ применения Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 - 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 - 10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст Доза на 1 прием (мл)  
перорально   ректально  
0 – 6 мес. 5 10
6 – 12 мес. 10-15 20
от 1 года до 3 лет 15-20 20-30
от 3 до 8 лет 20-30 30-40
от 8 лет и старше 30-40 50-60
  При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозыпрепарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.   В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.   Особые указания Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности. Побочное действие Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).. Взаимодействие с другими препаратами Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия отпуска Отпускают без рецепта СРОК ГОДНОСТИ 2 года ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; Филиал АО НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "ИмБио", 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный фл.20мл №4 (АО НПО "Микроген". г. Пермь)

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный фл.20мл №4 (АО НПО “Микроген”. г. Пермь)

1,00 

Категория:

Описание

Описание Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакологические свойства Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл. По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона. Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae (с активностью по Аппельману - не менее 10-4 ) – до 1 мл. Вспомогательное вещество. 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное). Показания для применения Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae в составе комплексной терапии: заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника); воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации); хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс); урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит); гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит); посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит; профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. Способ применения Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи. Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст пациента Доза на 1 прием при различных способах введения препарата
Внутрь (мл) в клизме (мл)
0-6 мес. 5 10
6-12 мес. 10 20
От 1 года до 3 лет 15 20-30
От 3 до 8 лет 20 30-40
От 8 лет и старше 20-30 40-50
  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней. При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней. При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней. При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней. При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней. При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней. При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней. При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры. Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 - 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей). При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения. С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов. Особые указания Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Побочное действие Не установлено. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Взаимодействие с другими препаратами Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия отпуска Отпускают без рецепта СРОК ГОДНОСТИ Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО НПО "Микроген". Филиал в г. Пермь: "Пермское НПО "Биомед". Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.  

Фагогин, гель 50 мл, фл. №1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

Фагогин, гель 50 мл, фл. №1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:

ФАГОГИН

Препарат гель с бактериофагами «Фагогин»предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний половых органов, вызванных патогенными штаммами:
- Staphylococcus aureus spp. - Hafnia alvei
- Gardnerella vaginalis - Campylobacter spp.
- Haemophilus spp. - Actinomyces spp.
- Pseudomonas aeruginosa spp. - Streptococcus spp.
- Klebsiella spp. - Bacteroides spp.
- Proteus spp. - Enterobacter spp.
- Escherichia coli spp. - Neisseria gonorrhoeae
Для профилактического ухода за интимной сферой. Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний половых органов; для гигиены и профилактического ухода за интимной сферой, защиты кожных покровов и слизистых от бактериальной контаминации и вредных воздействий. Применение:стерильный гель с бактериофагами «Фагогин» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний половых органов: вагинит, кольпит, бактериальный вагиноз, цервицит, гнойно- воспалительные осложнения при разрывах вульвы, промежности, шейки матки, травмах влагалища. Способ применения: гель наносить в виде аппликаций на пораженный участок или вводить вагинальным шприцем во влагалище по 5 мл 2-3 раза в сутки. Рекомендуется применять средство после случайных половых контактов и болезненных актов дефекации. Хранить препарат при t+4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва

Фагодерм, гель 50 мл, фл. № 1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

Фагодерм, гель 50 мл, фл. № 1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:

ФАГОДЕРМ

Препарат гель с бактериофагами «Фагодерм» предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний кожи, слизистых, подкожной клетчатки и осложнений в хирургии, вызванных патогенными штаммами бактерий:
- Providencia rettgeri spp. - Staphylococcus aureus spp.
- Streptococcus pyogenes spp. - Staphylococcus epidermidis spp.
- Enterobacter spp. - Pseudomonas aeruginosa spp.
- Citrobacter freunclii - Acinetobacter baumannii spp.
- Bacteroides fragilis - Escherichia coli spp.
- Bacteroides spp. - Klebsiella spp.
- Corynebacterium spp. - Proteus vulgaris spp.
- Propionibacterium acnes - Proteus mirabilis spp.
  Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний кожи, слизистых, подкожной клетчатки и осложнений в хирургии; для повседневного и профилактического ухода за проблемной кожей, защиты кожных покровов от вредных воздействий внешней среды. При обработке подмышечных областей и ног препарат устраняет неприятный запах на длительное время. Применение:стерильный гель с бактериофагами «Фагодерм» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных осложнений при термических поражениях кожи, ранах, укусах насекомых и животных, травмах, флегмонах, фурункулах, открытых переломах, трофических язвах, гнойно-некротических поражениях, трещинах, эрозиях, аллергических дерматитах, экземах, стафилострептодермии, угрях, осложнениях после косметических манипуляций, потёртостях, опрелостях, огнестрельных ранениях, остеомиелитах, гнойных маститах, абсцессах и других повреждениях кожных покровов, слизистых и подкожной клетчатки. Способ применения: гель наносить в виде аппликаций на поражённый участок или на перевязочный материал 2-3 раза в день до момента выздоровления. Не желательно применять препарат «Фагодерм» совместно с мазевыми препаратами. После  очищения кожи  небольшое  количество геля  наносить по мере необходимости, не смывать; препарат можно  использовать  под крем; после очищения кожи подмышечных областей и ног препарат наносить 2 раза в день, не смывать. Хранитьпрепарат при t +4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва

Фагодент, гель 50 мл, фл. № 1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

Фагодент, гель 50 мл, фл. № 1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:

ФАГОДЕНТ

Препарат гель с бактериофагами «Фагодент» предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта и зубов, вызванных патогенными штаммами бактерий:
- Wolinella spp. - Streptococcus pyogenes spp.
- Actinomyces spp. - Streptococcus mutans
- Actinomyces israelii - Streptococcus salivarius
- Actinobacillus actinomycetemcommitans - Streptococcus mitis
- Porphyromonas gingivalis - Pseudomonas aeruginosa spp.
- Campylobacter spp. - Proteus vulgaris spp.
- Bacteroides gracilis - Proteus faecalis
- Bacteroides forsythus - Prevotella intermedia
- Staphylococcus aureus spp. - Fusobacterium spp.
  - Treponema denticola
Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта и зубов; для профилактики, гигиены полости рта и зубов. Применение:стерильный гель с бактериофагами «Фагодент» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний: острый пульпит, периодонтит, гингивит, пародонтит, альвеолярная пиорея, остеомиелит, стоматит, глоссит. Способ применения: гель наносить в виде аппликаций на поражённый участок или вводить шприцем с тупой канюлей в десневой карман 3-5 раз в день, 2-3 недели. Для профилактики и гигиенического ухода препарат втирать в дёсны, а так же чистить зубы 2-3 раза в день, полость рта не ополаскивать. Хранить препарат при t+4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва Об истории создании гелевых бактерифагов читайте интервью владельца компании ООО "НПЦ Микромир"  Александра Зурабова «Иммунная система человека – это не МВД, а МИД»

Отофаг, гель 50 мл, фл. №1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

Отофаг, гель 50 мл, фл. №1 (ООО «МикроМир», г. Москва)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:

ОТОФАГ

Препарат гель с бактериофагами «Отофаг»предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа, вызванных патогенными штаммами бактерий:
- Staphylococcus aureus spp. - Moraxella catarrhalis
- Pseudomonas aeruginosa spp. - Morganella morganii
- Proteus vulgaris spp. - Escherichia coli spp.
- Streptococcus pyogenes spp. - Klebsiella spp.
- Haemophilus influenzae spp. - Providencia rettgeri spp.
- Bacteroides spp. - Neisseria spp.
  Препарат выпускается в гелевой форме. Для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа; для профилактики осложнений, вызванных бактериями, при вирусных инфекциях верхних дыхательных путей. Применение: стерильный гель с бактериофагами «Отофаг» используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний носа (гайморит, ринит), глотки (фарингит, абсцессы), миндалин (ангина, хронический тонзиллит), уха (наружный и средний отиты). Способ применения:гель наносить в виде аппликаций на поражённый участок носа, зёва, миндалин, уха 2-3 раза в день до момента выздоровления. Не желательно применять препарат «Отофаг» совместно с мазевыми препаратами. Хранитьпрепарат при t+4°С +10°С. Срок хранения препарата 2 года. Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет. Производитель. ООО "НПЦ Микромир", г. Москва Об истории создании гелевых бактерифагов читайте интервью владельца компании ООО "НПЦ Микромир"  Александра Зурабова «Иммунная система человека – это не МВД, а МИД»

Стрептококковый бактериофаг фл. 20 мл № 4 (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

Стрептококковый бактериофаг фл. 20 мл № 4 (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:
Торговое наименование Секстафаг ® Лекарственная форма раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Срок годности 2 года Производитель НПО "Микроген", Россия, 614089, Пермский край, г. П «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный

Регистрационное удостоверение ЛС-001049-140212.

Наименование лекарственного препарата: «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный.

Группировочное наименование: Пиобактериофаг.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Информация о составе.

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonasaeruginosa,энтеропатогенных Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae.

Консервант - 8-гидроксихинолииа сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Биологические свойства: Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - бактериофаг.

Код ATX [V03A].

Показания для применения. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками: -заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; -хирургические инфекции - нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;

-урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;

-посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;

-энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;

-генерализованные септические заболевания;

-гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;

-другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания. Отсутствуют.

Режим дозирования и способ введения. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным  и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

-тщательно мыть руки;

-обработать колпачок спиртосодержащим раствором;

-снять колпачок, не открывая пробки;

-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

-не оставлять флакон открытым;

-вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5 - 1 мл.

Препарат из вскрытого   флакона   при   соблюдении   условий   хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течениевсего срока годности.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениямидолжно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессахбактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количествовводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Приостеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливаютбактериофаг по 10-20 мл.

2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полостидо 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который втечение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае,если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводятчерез цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят вполость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят вдозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания,закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемомвнутрь.

7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, атакже введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на5-10 минут.

8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней.

9. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст Доза на 1 прием (мл)
пациента Внутрь В клизме
0 - 6 мес. 5 10
6-12 мес. 10 20
От 1 года до 3 лет 15 20-30
От 3 - до 8 лет 20 30-40
От 8 лет и старше 20-30 40-50

 Меры предосторожности при применении.

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение  при  беременности и  в период  грудного вскармливания.

Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Отпускается без рецепта.

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген»

Стафилококковый бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

Стафилококковый бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению: Препарат показан для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний Состав. Стерильные фаголизаты бактерий — Staphylococcus spp

Показания для применения

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции бактериофаг назначается в составе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.  
Возраст Доза на 1 прием (мл)
перорально ректально
0 – 6 мес. 5 5-10
6 – 12 мес. 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-50
  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
  1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20- 50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи). Формы выпуска препарата. фл. 20 мл №4.фл. 100 мл.
Производитель.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, филиал г. Пермь

Стафилофаг® (Бактериофаг стафилококковый) фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Стафилофаг® (Бактериофаг стафилококковый) фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной ин­тенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакологические свойства

Препарат вызывает специфический лизис бактерий рода Staphylococcus.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл во флаконах стеклянных. А. 4 или 8 флаконов по 20 мл  в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) – до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Показания для применения

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух
  • носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурун­кулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндо­метрит, сальпингоофорит);

  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз ки­шечника;

  • генерализованные септические заболевания;

  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

  • другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в со­ставе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперацион­ных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфек­ций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определе­ние чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, ва­гины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
ПЕРОРАЛЬНО РЕКТАЛЬНО
0 – 6 мес. 5 5-10
6 – 12 мес. 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-60
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химиче­ские антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида рас­твором 0,9 %. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:  
  1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
  Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:  
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
  • урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
  • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
  • энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
  • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
  С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Особые указания

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут разви­ваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;

  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;

  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

  • не оставлять флакон открытым;

  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может прово­диться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача)..

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препа­рата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с анти­биотиками.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Секстафаг (Пиобактериофаг поливалентный) фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

Секстафаг (Пиобактериофаг поливалентный) фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:
Торговое наименование Секстафаг ® Лекарственная форма раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Срок годности 2 года Производитель НПО "Микроген", Россия, 614089, Пермский край, г. П «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный

Регистрационное удостоверение ЛС-001049-140212.

Наименование лекарственного препарата: «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный.

Группировочное наименование: Пиобактериофаг.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Информация о составе.

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonasaeruginosa,энтеропатогенных Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae.

Консервант - 8-гидроксихинолииа сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Биологические свойства: Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - бактериофаг.

Код ATX [V03A].

Показания для применения. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками: -заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; -хирургические инфекции - нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;

-урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;

-посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;

-энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;

-генерализованные септические заболевания;

-гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;

-другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания. Отсутствуют.

Режим дозирования и способ введения. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным  и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

-тщательно мыть руки;

-обработать колпачок спиртосодержащим раствором;

-снять колпачок, не открывая пробки;

-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

-не оставлять флакон открытым;

-вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5 - 1 мл.

Препарат из вскрытого   флакона   при   соблюдении   условий   хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течениевсего срока годности.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениямидолжно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессахбактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количествовводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Приостеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливаютбактериофаг по 10-20 мл.

2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полостидо 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который втечение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае,если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводятчерез цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят вполость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят вдозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания,закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемомвнутрь.

7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, атакже введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на5-10 минут.

8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней.

9. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст Доза на 1 прием (мл)
пациента Внутрь В клизме
0 - 6 мес. 5 10
6-12 мес. 10 20
От 1 года до 3 лет 15 20-30
От 3 - до 8 лет 20 30-40
От 8 лет и старше 20-30 40-50

 Меры предосторожности при применении.

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение  при  беременности и  в период  грудного вскармливания.

Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Отпускается без рецепта.

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген»

Пиобактериофаг поливалентный очищенный фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Уфа)

Пиобактериофаг поливалентный очищенный фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Уфа)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:

Торговое наименование препарата

Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Международное непатентованное наименование

Пиобактериофаг

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество. Смесь стерильных очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonasaeruginosa, Klebsiellapneumoniae, Escherichiacoli - до 1 мл. Вспомогательное вещество. 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат, консервант - в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально. Биологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Фармакотерапевтическая группа

Отсутствует

Код АТХ

V03A

Фармакодинамика:

 

Показания:

Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний вызванных бактериями Staphylococcus Streptococcus Proteus Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli. - заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит холецистит панкреатит дисбактериоз кишечника); - воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации); - хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит); - урогенитальные инфекции (цистит пиелонефрит эндометрит вульвит бартолинит кольпит сальпингоофорит); - гнойно-воспалительные заболевания уха горла носа пазух носа ротовой полости глотки гортани легких и плевры (отит ангина фарингит стоматит пародонтит гайморит фронтит пневмония плеврит); - посттравматический конъюнктивит кератоконъюнктивит гнойная язва роговицы и иридоциклит; - профилактика внутрибольничных инфекций вызванных бактериями Staphylococcus Streptococcus Proteus Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рот) в виде клизм аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа а также в дренированные полости: абсцессов брюшную плевральную мочевого пузыря почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 05-1 час до приема пищи. РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА ДОЗА НА 1 ПРИЕМ при различных способах введения препарата
внутрь (мл) в клизме (мл)
0-6 мес 5 10
6-12 мес 10 20
От 1 года до 3 лет 15 20-30
От 3 до 8 лет 20 30-40
От 8 лет и старше 20-30 40-50
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 09 % раствором натрия хлорида. При лечении ангины фарингита ларингита препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл курс лечения 7-10 дней. При лечении бронхита пневмонии препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука) курс лечения 15-20 дней. При лечении отита препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. При лечении воспаления пазух носа препарат используют для промывания полости носа носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того препарат вводят в полость носа в виде турунд смоченных бактериофагом по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 05-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день курс лечения 7-15 дней. При лечении стоматита и хронического пародонтита препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл а также введением в парадонтальные карманы турунд пропитанных бактериофагом на 5-10 мин курс лечения 7-10 дней. При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней при гнойном иридоциклите - по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней. При абсцессе после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя ежедневно однократно курс лечения 7-10 дней. При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости - брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл курс лечения 10-15 дней. При остеомиелите препарат вводят в полость раны через турунды дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно курс лечения 15-20 дней. При лечении мастита нагноений ран и ожогов препарат применяют в виде орошения аппликаций повязок введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее 1 раз в день курс лечения 10-15 дней. При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран эндометрита вульвита бартолинита кольпита сальпингоофорита) препарат используют для орошений аппликаций вводят в полости ран вагины матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней. При цистите пиелонефрите уретрите препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку курс лечения 7-15 дней. При гастроэнтероколите панкреатите холецистите а также дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры. Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 - 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей). При гастроэнтероколите пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения. При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.  

Побочные эффекты:

Не установлены.  

Передозировка:

Симптомы передозировки меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.  

Особые указания:

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Внимание! При помутнении препарат не применять! В случае необходимости использования части флакона (малых доз) удалить центральную часть алюминиевого колпачка пинцетом или ножницами обработать открытую поверхность резиновой пробки ватным тампоном смоченным спиртсодержащим раствором набрать необходимую дозу препарата стерильным шприцем. Для отбора каждой дозы препарата из флакона следует использовать новый стерильный шприц с иглой. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении вышеперечисленных правил условий хранения и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами. Отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранение при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.  

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.  

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Пиобактериофаг комплексный фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Пиобактериофаг комплексный фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:
   Торговое наименование
Пиобактериофаг комплексный Лекарственная формаРаствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества:
  • стерильный фильтрат фаголизатов Staphylococcus, Enterococcus, Strep-tococcus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, P.mirabilis - до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
  • консервант – 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или
  • 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Показания для применения

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
  • урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
  • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
  • энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
  • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
  • С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
  • Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Отсутствуют.

Режим дозирования и способ применения

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными по-ражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям). В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют: Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл. Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час). При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот. Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!

Возможные побочные эффекты

Не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача. Срок годности2 года. Форма выпуска Во флаконах по 20 мл, 100 мл. 8 флаконов по 20 мл с инструкцией по применению в пачке. 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке. ПроизводительНПО "Микроген", Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Синегнойный бактериофаг (Псеводомонас аеругиноза) 100 мл фл. № 1 (АО «НПО «Микроген», г. Н-Новгород)

Синегнойный бактериофаг (Псеводомонас аеругиноза) 100 мл фл. № 1 (АО «НПО «Микроген», г. Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Регистрационный номер

Р N001976/01

Торговое наименование препарата

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Активное вещество: Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание рас­четное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).  

Описание

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цве­та различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa.

Показания:

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у взрослых и детей. - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмо­ния, плеврит); - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; - генерализованные септические заболевания; - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пио­дермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); - другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.   При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в со­ставе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеопе­рационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутриболь­ничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст Доза на 1 прием (мл)
перорально ректально
0-6 мес. 5 5-10
6-12 мес. 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-50
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9%. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:  
  1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. 4При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
 
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или ка­тетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возмож­но применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным мо­локом. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бак­териофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Отсутствуют.

Передозировка:

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передози­ровке отсутствуют.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостно­стью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, не­обходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртсодержащим раствором; - снять колпачок не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие пред­меты; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может про­водиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого фла­кона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годно­сти применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru. Адреса производства: Россия, 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831) 434-42-77; Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96; Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

Сальмонеллезный бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Сальмонеллезный бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:

Бактериофаг сальмонеллезный групп А, B, С, D,(раствор для приема внутрь и местного применения)

Наименование лекарственного средства: Бактериофаг сальмонеллезный групп А, В, С, D, Е. Группировочное название: Бактериофаг сальмонеллезный. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и местного применения. Состав: В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества - стерильный фильтрат фаголизатов сальмонелл: гр. А - SalmonellaparatyphiА; гр. В - S.paratyphiВ, S.typhimurium, S.heidelberg; гр. С- S.newport, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.infantis; гр. D - S.dublin, S.enteritidis; ф. E- S.anatum, S.newlands - до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант - 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидрохсихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8- гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное). Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Медицинский иммунобиологический препарат - бактериофаг. Код АТХ: А07АХ. Биологические свойства: Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов. Назначение. Лечение и профилактика сапьмонеллезов. Показания для применения. Заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувстзительнссти и раннее применение препарата. Противопоказания для применения. Отсутствуют. Способ применения и дозировка. Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабозыраженным колитическим синдромом, и в период рекснвалесценции одновременно с -пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст

Способ введения

Через рот

(доза на один прием)

Ректально

До 6 месяцев

5 мл

10 мл

От 6месяцев до 1 года

10 - 15 мл

20 мл

От 1 года до 3-х лет

15-20 мл

20-30 мл

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации. Meры предосторожности при применении: Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять! Условия отпуска: Отпускается без рецепта. Симптомы передозировки: Не установлены. Побочные действия:  Не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска. Во флаконах по 20, 100 мл. 4 или 10 флаконов по 20 мл или флакон по 100 мл в пачке с инструкцией по применению. Срок годности: два года. Условия хранения и транспортирования: Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности. Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС всеми видами крытого транспорта. Допускается хранение и транспортирование при температуре от 9 до 25 ºС не более одного месяца. Наименование, адрес производителя и адрес места производства. Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России. Россия, 115088, г. Москва,  ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Колипротейный бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Колипротейный бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Инструкция по применению:
   Торговое наименование
Бактериофаг коли-протейный Лекарственная формаРаствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Proteusvulgaris, Proteusmirabilis и энтеропатогенной Escherichiacoli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний. Вспомогательные вещества: Консервант – 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное)

Показания для применения

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:
  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
внутрь в клизме
0-6 мес 5 5-10
6-12 мес 10 10-20
от 1 года до 3 лет 15 20-30
от 3 до 8 лет 15-20 30-40
от 8 лет и старше 20-30 40-50
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
  1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
  2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
  3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-            50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
  4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
  5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозыбактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении

При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Возможные побочные эффекты

Не установлены

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Условия отпуска

Отпускается без рецепта Срок годности2 года

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 или 100 мл. По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона. ПроизводительНПО "Микроген", Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Интести-бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Интести-бактериофаг фл. 100 мл (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Торговое наименованиеИнтести Лекарственная формаРаствор для приема внутрь и ректального введения

Состав

Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigellaflexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigellasonnei, SalmonellaparatyphiA, SalmonellaparatyphiB, Salmonellatyphimurium, Salmonellainfantis, Salmonellacholeraesuis, Salmonellaoranienburg, Salmonellaenteritidis, энтеропатогенной Escherichiacoli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonasaeruginosa. Вспомогательные вещества: Консервант – 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат)

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием.
  • бактериальная дизентерия;
  • сальмонеллез;
  • диспепсия;
  • дисбактериоз;
  • энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 -          1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 - 10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст Доза на 1 прием (мл)
перорально ректально
0 – 6 мес. 5 10
6 – 12 мес. 10-15 20
от 1 года до 3 лет 15-20 20-30
от 3 до 8 лет 20-30 30-40
от 8 лет и старше 30-40 50-60
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозыпрепарата в виде клизмы после опорожнения кишечника. В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Меры предосторожности при применении

При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Возможные побочные эффекты

У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Условия отпуска

Отпускается без рецепта Срок годности 2 года Форма выпуска Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона. Производитель НПО "Микроген", Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 и Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Интести-бактериофаг фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

Интести-бактериофаг фл. 20 мл №4 (АО «НПО «Микроген», г.Н-Новгород)

1,00 

Категория:

Описание

Торговое наименованиеИнтести Лекарственная формаРаствор для приема внутрь и ректального введения

Состав

Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigellaflexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigellasonnei, SalmonellaparatyphiA, SalmonellaparatyphiB, Salmonellatyphimurium, Salmonellainfantis, Salmonellacholeraesuis, Salmonellaoranienburg, Salmonellaenteritidis, энтеропатогенной Escherichiacoli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonasaeruginosa. Вспомогательные вещества: Консервант – 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат)

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием.
  • бактериальная дизентерия;
  • сальмонеллез;
  • диспепсия;
  • дисбактериоз;
  • энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 -          1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 - 10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст Доза на 1 прием (мл)
перорально ректально
0 – 6 мес. 5 10
6 – 12 мес. 10-15 20
от 1 года до 3 лет 15-20 20-30
от 3 до 8 лет 20-30 30-40
от 8 лет и старше 30-40 50-60
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозыпрепарата в виде клизмы после опорожнения кишечника. В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Меры предосторожности при применении

При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Возможные побочные эффекты

У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Условия отпуска

Отпускается без рецепта Срок годности 2 года Форма выпуска Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона. Производитель НПО "Микроген", Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 и Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Дизентерийный бактериофаг фл. 20 мл № 4 (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

Дизентерийный бактериофаг фл. 20 мл № 4 (АО «НПО «Микроген», г.Пермь)

1,00 

Категория:

Описание

БАКТЕРИОФАГ ДИЗЕНТЕРИЙНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

(раствор для приема внутрь и ректального введения)

Регистрационный номер: ЛС-002033 Наименование лекарственного средства: Бактериофаг дизентерийный поливалентный. Группировочное наименование: Бактериофаг дизентерийный. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ректального введения. Состав: Препарат представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei. Вспомогательные вещества: Консервант — 8 - гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8 - гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное). Описание: Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: МИБП-бактериофаг. Код ATXV03A. Биологические свойства: Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии. Показания для применения: Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneriсероваров 1,2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Противопоказания: Беременность, период лактации, детский возраст до одного года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Способ применения и дозы. Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней. Рекомендуемые дозировки препарата:
Возраст Доза на 1 прием (мл)

перорально

ректально

0-6 мес.

5

10

6-12 мес.

10-15

20

от 1 года до 3 лет

15-20

20-30

от 3 до 8 лет

20-30

30-40

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника. В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приемапрепарата определяется условиями эпидситуации. Побочное действие:Не установлено. Передозировка:Случаи не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Особые указания:При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртсодержащим раствором; - снять колпачок, не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. При использовании малых доз (2-3 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0.5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных  правил  и отсутствии помутнения  может  быть  использован в течение всего срока годности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Данные отсутствуют. Форма выпуска: Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 20 или 100 мл. По 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия транспортирования: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца. Условия  хранения: Препарат  хранят  в  соответствии  с  СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия отпуска:Отпускается без рецепта. Наименование, адрес производителя и адрес места производства. Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия.

Клебсифаг (Бактериофаг клебсиелл поливалентный) р-р д/приема внутрь и наружн. прим. фл. 20 мл № 4 (АО «НПО «Микроген», г.Уфа)

Клебсифаг (Бактериофаг клебсиелл поливалентный) р-р д/приема внутрь и наружн. прим. фл. 20 мл № 4 (АО «НПО «Микроген», г.Уфа)

1,00 

Категория:

Описание

Торговое наименование
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный Лекарственная формаРаствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

Препарат представляет собой стерильную смесь очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis. Вспомогательное вещество:
  • консервант - 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoni-ae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:
  • озена, склерома;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, пан-креатит, дисбактериоз кишечника);
  • воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэн-тероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, пери-тонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
  • урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
  • гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
  • профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки. Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи. Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме. При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней. При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использова-ния ультразвука), курс лечения 15-20 дней. При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней. При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней. При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонталь-ные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней. При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюш-ную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лече-ния 10-15 дней. При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в ко-личестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней. При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней. При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней. При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах ки-шечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препа-рат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе ки-шечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры. Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат исполь-зуют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей). При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения. С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорож-денных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Меры предосторожности при применении

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Внимание! При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут разви-ваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать сте-рильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечис-ленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Возможные побочные эффекты

Не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Условия отпуска

Отпускается без рецепта. Срок годности 2 года Производитель НПО "Микроген", 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

http://www.bacteriofag.ru